一次性使用心脏脉冲电场消融导管

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产品名称

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

型号规格

PFA8D18LT

产品描述

结构及组成：该产品由导管和连接电缆组成，其中导管由环形远端、环电极、末端电极、远端管体、近端管体、手柄、连接器组成。适用范围：该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪（型号规格： LEAD - PFA 、软件发布版本01）配合使用，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤；与本公司生产的心脏电生理三维标测系统（型号： LEAD - Mapping A 、 LEAD - Mapping B ，软件发布版本01及其他批准可以配合使用的版本）以及一次性使用体表参考电极配合使用，可进行电生理标测、刺激以及提供导管在心内的位置信息。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233012053

医疗器械注册人/备案人名称

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

统一社会信息代码

915101077348059327

主键编号

0695056796002320240205055701544

最小销售单元产品标识

06950567960023

是否为包类/组套类产品

否