器械数据库

锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

UDI数据信息下载
产品名称
锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
型号规格
规格21 (80mL): R1: 2x32mL, R2: 1x16mL;
产品描述
试剂 1(R1):碳酸盐缓冲液;试剂2(R2):碳酸盐缓·冲液、5-Br-PAPS;校准品:水基质、硫酸锌;质控品L:水基质、硫酸锌;质控品H:水基质、硫酸锌。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20232400358
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0694200551625120240227020825121
最小销售单元产品标识
06942005516251
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-416
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布