器械数据库

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(液体)(循环酶法)

UDI数据信息下载
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(液体)(循环酶法)
型号规格
校准品CAL1-CAL5 (可选配): 5×0.5mL。
产品描述
R1试剂:S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)磷化氢盐酸盐、NaN3;R2试剂:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、NaN3;校准品:同型半胱氨酸。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20142400020
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069420055164802024022702182410
最小销售单元产品标识
06942005516480
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布