双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

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产品名称

型号规格

G106RS

产品描述

产品组成：由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成。适用范围：用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗；适用于单侧或双侧刺激苍白球（GPi）或丘脑底核（STN），可用于辅助治疗 7 岁及以上患者的药物难治性原发性肌张力障碍，包括全身型、节段型及颈部（斜颈）型患者。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床 1.5T 和3.0T 场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。软件版本：脉冲输出控制处理软件（R/G106RS/01）V1.0；脑电采集软件（R/G106RS/02）V1.0

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223120085

医疗器械注册人/备案人名称

北京品驰医疗设备有限公司

统一社会信息代码

9111011468357108XG

主键编号

0695980960641520240307033054582

最小销售单元产品标识

06959809606415

是否为包类/组套类产品

是