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人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
40人份/盒
产品描述
由扩增液B1、扩增液B2、扩增液B3、阴性质控、阳性质控组成，具体内容详见说明书。
本试剂盒用于体外定性检测人尿脱落细胞样本中ONECUT2和VIM基因的甲基化水平。
本试剂盒适用于疑似尿路上皮癌初诊患者的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400221
医疗器械注册人/备案人名称
广州市基准医疗有限责任公司
统一社会信息代码
914401013557465812
主键编号
0697524082003620240204043147069
最小销售单元产品标识
06975240820036
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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