抗精子IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称
抗精子IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)。试剂1:精子抗原(哺乳动物细胞表达)包被的超顺磁性微粒,含防腐剂(ProClin 300);试剂2:鼠抗人IgG抗体(鼠源)吖啶标记结合物,含防腐剂(ProClin300);试剂3:样本稀释液,Tris 缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);校准品1:Tris 缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300);校准品2:Tris 缓冲液,含抗精子IgG抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300)。
预期用途:用于体外定性检测人血清和(或)血浆中的抗精子IgG抗体(AsAb IgG),临床上主要用于受孕能力下降或不孕的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20242400359
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271977920240318015939254
最小销售单元产品标识
06925912719779
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。试剂2~8℃在机存放:可稳定28天。校准品在室温(20~25℃)下,可稳定保存8小时。