一次性使用无菌腹腔镜穿刺器

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产品名称

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器

型号规格

A-5

产品描述

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。一次性使用无菌腹腔镜穿刺器(以下简称“穿刺器”)根据单只装和套装，分为A、AT两种型式。其中，A 型仅由穿刺器组成，根据穿刺锥外径的不同分为A-5、A-10、A-12、A-15共四种规格。 AT 型由穿刺器、气腹针(选配)组合成套装，根据组合方式不同分为AT-1 、AT-2 、AT- 3 、AT-4 、AT-5 、AT-6 、AT-7 、AT-8 、AT-9 、AT-10 、AT-11 、AT-12、 AT-13 、AT-14 、AT-15 、AT-16 、AT-17 、AT-18 、AT-19 、AT-20 、AT-21、 AT-22 、AT-23 、AT-24 、AT-25 、AT-26 、AT-27 、AT-28 、AT-29 、AT-30、 AT-31 、AT-32 共三十二种规格。选配组件气腹针，根据针管长度的不同分为120、150共两种规格。穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、锁紧固定盖、定位导向盖、阻气阀、自调式密封帽组成。穿刺锥、穿刺套管采用符合HG/T 2503-93标准的聚碳酸酯树脂(PC)材料制造；锁紧固定盖、定位导向盖采用符合GB/T 12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成；阻气阀、自调式密封帽采用硅胶材料制成。选配组件气腹针，由管芯针、针管、活塞、注气阀和保护套组成。管芯针、针管采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10 不锈钢材料制成。活塞、保护套采用符合HG/T 2503-93标准的聚碳酸酯树脂(PC) 材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌产品。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192021591

医疗器械注册人/备案人名称

江苏弘爱医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1Q2BTT5L

主键编号

0697282322069620240321021048459

最小销售单元产品标识

06972823220696

是否为包类/组套类产品

否