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全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
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产品名称
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
型号规格
Innovo GenMax 16
产品描述
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统产品由移液运动部件、核酸提取模块（试剂条装载部件、磁棒运动部件）、PCR反应板装载部件、Z轴转移部件、核酸扩增模块（热循环部件、光电部件）、X轴转移部件、热封部件、控制模块、控制与数据处理析软件（发布版V1）等组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243220394
医疗器械注册人/备案人名称
苏州创澜生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MH3B50B
主键编号
0697517625007520240327122442436
最小销售单元产品标识
06975176250075
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
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