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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶 法）
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产品名称
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶 法）
型号规格
1人份/盒
产品描述
试剂盒由检测卡（内含干燥剂）、样本洗脱液和密封袋
组成。（具体内容见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400351
医疗器械注册人/备案人名称
苏州创澜生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MH3B50B
主键编号
0697517625027320240327013405654
最小销售单元产品标识
06975176250273
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品2℃～30℃保存，有效期12个月。
产品标识状态
已发布
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