产品描述
本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子
样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。本产品主要适用于感染早期人群,不能单独用于新型冠状病毒感染
的诊断,抗原检测阳性仅作为新型冠状病毒感染的病原学证据,应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查
等进行综合分析,做出诊断。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染。本产品不得单独作为作出治疗和疾病管理决
定的依据。该产品在使用上应当遵守现行《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染诊疗指南》等文件的相关要求。开
展新型冠状病毒抗原检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。本产品可
由经专业培训的临床医务人员使用,也可由非专业人员(未经专业培训的非临床医务人员)按照说明书要求开展
检测。