转铁蛋白(Tf)检测试剂盒（免疫层析法）

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产品名称

型号规格

卡型（带稀释液）：1人份/盒

产品描述

【预期用途】本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。【检测原理】转铁蛋白(Tf)检测试剂盒（免疫层析法）采用胶体金免疫层析技术，定性检测人粪便中的转铁蛋白。含人转铁蛋白样本加入加样孔（S），与胶体金抗人转铁蛋白单克隆抗体结合，形成胶体金抗体-抗原复合物，层析至检测区（T）与预包被的抗人转铁蛋白单克隆抗体结合，在检测区（T）呈现红色条带，结果为阳性；如果样本中没有人转铁蛋白出现，在检测区（T）便没有红色条带出现，结果为阴性；余下的胶体金抗体-抗原复合物层析至质控区（C），在质控区（C）会呈现一条红色条带。【主要组成成分】本试剂盒主要由检测卡/条（含塑料片材、包被了人转铁蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了人转铁蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡）、大便采集器（内含稀释液）或样本杯和采便棒、说明书组成。试验需要但试剂盒未提供的器材为：样本收集容器、计时器、蒸馏水。【储存条件及有效期】试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡（条）开封后必须在30分钟内使用。检测条开筒后应立即盖回，开过封后筒里的检测条在7天内使用完毕。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20152400798

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

0697456630188520240328021219351

最小销售单元产品标识

06974566301885

是否为包类/组套类产品

否