一次性使用分体肛肠吻合器

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用分体肛肠吻合器

型号规格

RYZ-32-F

产品描述

一次性使用分体肛肠吻合器，根据吻切组件外径尺寸分为32、34两种规格。一次性使用分体肛肠吻合器主要由抵钉座，卡簧管、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀构成。附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。一次性使用分体肛肠吻合器的抵钉座、卡簧管、穿刺轴、环形刀采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带（12Cr18Ni9或06Cr19Ni10）材料制成；活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、肛塞、窥视套和钩线棒采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈—丁二烯—苯乙烯（ABS）材料制成；吻切组件外壳、钉仓、支撑套采用符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树酯（PC）材料制成；吻合钉采用符合标准GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材（TA1G/TA2G)材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20142020033

医疗器械注册人/备案人名称

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320282567826436F

主键编号

06953680900419202310310320360

最小销售单元产品标识

06953680900419

是否为包类/组套类产品

否