抗RA33 IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

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产品名称

型号规格

1×50人份/盒

产品描述

主要组成成分：由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）组成。其中试剂1（R1）：RA33抗原（293F细胞表达）包被的超顺磁性微粒；试剂2（R2）：鼠抗人IgG抗体吖啶标记结合物（鼠源），含防腐剂（ProClin 300）；试剂3（R3）：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含抗RA33 IgG抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗RA33 IgG抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）或混合结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242400366

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591272186420240329060228077

最小销售单元产品标识

06925912721864

是否为包类/组套类产品

是