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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)说明书(条型)

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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)说明书(条型)
型号规格
1人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人类尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG) 。 人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女受精卵着床后由胎盘绒毛膜细胞分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。正常妊娠后1周便可从血清或尿中检出HCG,HCG的浓度上升很快,到首次停经,浓度通常超过100mIU/ml, 至10~12孕周,HCG浓度达到15000~200000mIU/ml顶峰。而一般非孕妇女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的检测是临床诊断怀孕的重要指标。人绒毛膜促性腺激素(HCG) 检测试纸(胶体金免疫层析法)快速检测试纸利用胶体金技术和免疫层析技术以双抗体夹心法来检测人尿液中出现的HCG,并用于临床上怀孕的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172400700
医疗器械注册人/备案人名称
浙江东方基因生物制品股份有限公司
统一社会信息代码
913305007804719612
主键编号
06950996064019202404010428280
最小销售单元产品标识
06950996064019
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-313
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布