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全自动凝血分析仪
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产品名称
全自动凝血分析仪
型号规格
GW-3000
产品描述
该产品采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。凝固法对应的检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)；免疫比浊法对应的检测项目包括D二聚体( D-dimer)和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)；发色底物法对应的检测项目包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)和抗Xa(Anti-Xa)。
由样本架输送模块、反应杯加载模块、液路模块、抓手臂组模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、检测模块、控制系统、显示屏、清洗桶及废液桶组成。软件发布版本号V1。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20192220031
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.03U7RS3920210820060329010
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.03U7RS39
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
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