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全自动医用PCR分析系统
UDI数据信息下载
产品名称
全自动医用PCR分析系统
型号规格
FilmArray 2.0
产品描述
该产品主要由主机和软件组成。本UDI-DI为该系统主机UDI-DI。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163222753
医疗器械注册人/备案人名称
拜奥法尔诊断有限责任公司
统一社会信息代码
91310115770224115E
主键编号
0081538102003120210914113922386
最小销售单元产品标识
00815381020031
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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