器械数据库
EB病毒核抗原IgG抗体质控品
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产品名称
EB病毒核抗原IgG抗体质控品
型号规格
8×1.0mL
产品描述
EB病毒核抗原IgG抗体质控品1：人血清，对EBV EBNA IgG无反应性；防腐剂。EB病毒核抗原IgG抗体质控品2: 人血清，对EBV EBNA IgG有反应性；防腐剂。（具体内容详见产品说明书）用于Elecsys EBV EBNA IgG检测项目的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20243400129
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
07613336154168202404090405360
最小销售单元产品标识
07613336154168
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-053
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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