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抗核抗体（ANA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
抗核抗体（ANA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
50人份/盒+校准品+质控品2
产品描述
用于体外定量检测人血清中抗核抗体(ANA)IgG 含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)，类风湿关节炎(RA)和干综合征(SS)等多种结缔组织病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400650
医疗器械注册人/备案人名称
广州市康润生物科技有限公司
统一社会信息代码
914401137418662157
主键编号
069269803104932024050710573348
最小销售单元产品标识
06926980310493
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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