多孔型椎体融合器

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产品名称

多孔型椎体融合器

型号规格

型号：YCV-01，规格：高度52宽度22长度16角度0（非无菌）

产品描述

该产品由符合YY/T 1701标准要求的TC4钛合金粉末材料，经选择性激光熔融技术制成。分为CV、JCV-01、JCV-02、JCV-03、JCV-04和YCV-01、YCV-02、YCV-03、YCV-04、YCV-05。交付状态分为灭菌和非灭菌两种，灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213130105

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

06941959177594202405150303120

最小销售单元产品标识

06941959177594

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2024-05-16

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2024-05-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

13-03-04

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

去掉所有保护性包装和标签后，推荐采用经验证的压力蒸汽灭菌方法进行灭菌，其灭菌参数符合WS 310.2-2016标准中表2的相关规定（下排气式设备：121℃灭菌20min，压力102.8 kPa～122.9kPa；预真空式设备：132℃灭菌4min，压力184.4 kPa～210.7kPa；134℃灭菌4min，压力210.7 kPa～229.3kPa）

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态

已发布