多孔型椎体融合器
型号规格
型号:YCV-03,规格:高度58宽度30长度24角度0(非无菌)
产品描述
该产品由符合YY/T 1701标准要求的TC4钛合金粉末材料,经选择性激光熔融技术制成。分为CV、JCV-01、JCV-02、JCV-03、JCV-04和YCV-01、YCV-02、YCV-03、YCV-04、YCV-05。交付状态分为灭菌和非灭菌两种,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130105
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
06941959188842202405151100480
最小销售单元产品标识
06941959188842
灭菌方式
去掉所有保护性包装和标签后,推荐采用经验证的压力蒸汽灭菌方法进行灭菌,其灭菌参数符合WS 310.2-2016标准中表2的相关规定(下排气式设备:121℃灭菌20min,压力102.8 kPa~122.9kPa;预真空式设备:132℃灭菌4min,压力184.4 kPa~210.7kPa;134℃灭菌4min,压力210.7 kPa~229.3kPa)