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人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
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产品名称
人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
型号规格
32人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人体全血样本中的CYP2C19基因*2（681G>A）和*3.（636G>A）两个位点的多态性，可检测的多态性类型包括CYP2C19*2野生型G/G、CYP2C19*2杂合型G/A、CYP2C19*2突变型A/A、CYP2C19*3野生型G/G、CYP2C19*3杂合型G/A、CYP2C19*3突变型A/A。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400361
医疗器械注册人/备案人名称
杭州百迈生物股份有限公司
统一社会信息代码
913301000536794910
主键编号
16974185125043202111170343153
最小销售单元产品标识
16974185125043
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-17
最小销售单元中使用单元的数量
32
使用单元产品标识
06974185125046
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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