显微外科手术器械 Micro surgical instruments
产品名称
显微外科手术器械 Micro surgical instruments
产品描述
显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用;显微刀由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织;显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160602号
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425038181455020211117095414925
最小销售单元产品标识
04250381814550
灭菌方式
在灭菌前,必须将Luer锁帽移出器械,因为它们可能会影响灭菌效果。
带有细探针器械,在灭菌前,细探针必须拔出距最近处至少1-2cm,以使灭菌介质能够进入器械腔口处。
当灭菌器械装有止动销,将器械闭止在第一个凹口。
通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时,要考虑国家要求:
最小要求
•灭菌温度:最小132℃
•暴露时间:最少4分钟(完全周期)
•干燥:最少10分钟
最后,使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。