器械数据库

显微外科手术器械 Micro surgical instruments

UDI数据信息下载
产品名称
显微外科手术器械 Micro surgical instruments
型号规格
30-744-19
产品描述
显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用;显微刀由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织;显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160602号
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425038181455020211117095414925
最小销售单元产品标识
04250381814550
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
02-00-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
在灭菌前,必须将Luer锁帽移出器械,因为它们可能会影响灭菌效果。 带有细探针器械,在灭菌前,细探针必须拔出距最近处至少1-2cm,以使灭菌介质能够进入器械腔口处。 当灭菌器械装有止动销,将器械闭止在第一个凹口。 通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时,要考虑国家要求: 最小要求 •灭菌温度:最小132℃ •暴露时间:最少4分钟(完全周期) •干燥:最少10分钟 最后,使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/