耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
产品名称
耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
产品描述
产品由乳突牵开器、耳鼓膜刀、耳刮匙、耳钩、蝶窦咬骨钳、上颌窦咬骨钳、五官科吸引管、耳钳及内耳手术剥离针组成。其中耳刮匙和内耳手术剥离针在食药监办械管〔2015〕69号文中,其余产品均在总局发布的一类目录中。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20181443号,国械备20161455号,国械备20160604号
医疗器械注册人/备案人名称
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425067670548820211117090302765
最小销售单元产品标识
04250676705488
灭菌方式
在灭菌前,必须将Luer锁帽移出器械,因为它们可能会影响灭菌效果。
带有细探针器械,在灭菌前,细探针必须拔出距最近处至少1-2cm,以使灭菌介质能够进入器械腔口处。
当灭菌器械装有止动销,将器械闭止在第一个凹口。
通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时,要考虑国家要求:
最小要求
•灭菌温度:最小132℃
•暴露时间:最少4分钟(完全周期)
•干燥:最少10分钟
最后,使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。