耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
产品名称
耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
产品描述
产品为非无菌包装,可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中,其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里,用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160604号
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425038181435220211117093349302
最小销售单元产品标识
04250381814352
灭菌方式
在灭菌前,必须将Luer锁帽移出器械,因为它们可能会影响灭菌效果。
带有细探针器械,在灭菌前,细探针必须拔出距最近处至少1-2cm,以使灭菌介质能够进入器械腔口处。
当灭菌器械装有止动销,将器械闭止在第一个凹口。
通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时,要考虑国家要求:
最小要求
•灭菌温度:最小132℃
•暴露时间:最少4分钟(完全周期)
•干燥:最少10分钟
最后,使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。