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基因测序仪
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产品名称
基因测序仪
型号规格
HYK-PSTAR-ⅡA
产品描述
该产品在临床上仅限于与食品药品监督管理部门批准的配套体外诊断试剂配合使用,用于对来源于人体样本的核酸进行单位点测序,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143222171
医疗器械注册人/备案人名称
深圳华因康基因科技有限公司
统一社会信息代码
914403006718503053
主键编号
0697485003000220211009041527372
最小销售单元产品标识
06974850030002
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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