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超声软组织切割止血设备
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产品名称
超声软组织切割止血设备
型号规格
HD-CSXT-001
产品描述
成套类的系统产品，一套超声软组织切割止血设备，包含四个组件（主机、脚踏开关、换能器、超声刀）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213010706
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
9143010056765737XB
主键编号
06957270301549202112171035470
最小销售单元产品标识
06957270301549
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
需要对主机、脚踏板、换能器进行清洗、消毒。主机和换能器清洗消毒：
方法1：①在进行清洁处理前，先断开主机总电源并从输入插口拔下电源软电线以及输入接口拔下脚踏开关连接线。②使用75%（体积比）乙醇溶液擦拭物体表面2遍，作用3min。③最后用清洁软布擦干。
方法2：①用蘸稍许中性PH酶洗涤剂溶液的清洁软布对主机和脚踏板开关所有表面（包括显示屏）进行手工擦拭。②用去离子水稍加浸湿的清洁软布彻底擦净。③用清洁软布擦干。
换能器消毒：
推荐使用等离子消毒，选择标准模式灭菌，一起设定参数为：灭菌时间为26min-56min，灭菌温度为50℃±5%，灭菌压力为140pa-3000pa。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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