器械数据库
基因测序仪
UDI数据信息下载
产品名称
基因测序仪
型号规格
BioelectronSeq 4000
产品描述
该产品由测序仪主机、电源线组成。测序仪主机主要包含外壳、pH测量模块、管路模块、电子模块（电气模块、控制模块、采集与分析处理模块）、人机界面、存储模块，软件模块（包括控制软件，版本号1.0）。该产品通过半导体传感器对核苷酸聚合反应中的pH信号进行检测，用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套的控制软件配合使用， 仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203220502
医疗器械注册人/备案人名称
成都博奥晶芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510115577375018L
主键编号
0697222145060220211210110919504
最小销售单元产品标识
06972221450602
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
相关招投标
相关器械数据
某医学中心基因测序仪（二次）流标公告
上海
6天前
2024年新冠病毒全基因组测序上机试剂合同公示
山东 济宁
1天前
邵阳市妇幼保健院基因测序仪，耳聋基因筛查试剂盒采购项目合同公告
湖南 邵阳
6天前
2024年新冠病毒全基因组测序上机试剂成交结果公告
山东 济宁
6天前
基因测序仪（MiSeq）维保单一来源采购方式公示表
重庆
2天前
【济宁】2024年新冠病毒全基因组测序上机试剂成交结果公告
山东 济宁
6天前
基因测序仪竞争性谈判二次结果公示（2024-JK17-W3006）
陕西 西安
10小时前
基因测序仪竞争性谈判二次结果公示（2024-JK17-W3006）
陕西 西安
5天前
岳阳市中心医院高通量基因测序仪采购项目竞争性磋商公告
湖南 岳阳
1天前
上饶市立医院冠状数字血流分析仪和基因测序平台设备采购征询公告20240918
江西 上饶
2天前
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货