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恒温扩增核酸分析仪
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产品名称
恒温扩增核酸分析仪
型号规格
RTisochip-W
产品描述
该产品由电源模块、温控模块、检测模块、数据连接模块和软件模块（版本号1.0）组成。该产品基于环介导等温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的痰液样本中的核酸进行定性检测。包括病原菌类，真菌类，病毒类。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193220539
医疗器械注册人/备案人名称
成都博奥晶芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510115577375018L
主键编号
0697222145059620211210110810330
最小销售单元产品标识
06972221450596
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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