结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）

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产品名称

型号规格

12测试/ 套

产品描述

该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病患者经过分离培养的结核分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括2种一线药物——利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。其中对于利福平耐药相关基因rpoB基因检测6个位点，包括531位TCG→TTG、531位TCG→TGG、526位CAC→GAC、526位CAC→TAC、526位CAC→CTC、526位CAC→CGC、511位CTG→CCG、513位CAA→CCA、513位CAA→AAA、516位GAC→GTC、516位GAC→TAC、516位GAC→GGC及533位CTG→CCG等13种突变型，对于异烟肼耐药相关基因katG基因及inhA基因启动子各检测1个位点，分别为katG基因315位AGC→ACC和AGC→AAC两个突变型，inhA基因启动子 -15位C→T突变型。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401339

医疗器械注册人/备案人名称

成都博奥晶芯生物科技有限公司

统一社会信息代码

91510115577375018L

主键编号

0697222145056520211210110047258

最小销售单元产品标识

06972221450565

是否为包类/组套类产品

是