品目一、脑电图机
▲ *** 1 产品厂家具备 ISO13485医疗器械质量管理体系认证 。
*** 2 产品适用于大脑皮层功能检查（如各种类型癫痫病、脑炎、头痛头晕，发作性疾病的脑电图诊断与鉴别诊断、危重症昏迷患者脑功能及脑死亡评估，新生儿缺氧缺血性脑病、脑发育程度，精神行为异常的辅助评估）。
★*** ≥ 32通道信号采集
2 .2 放大器最大测量范围应为 ±5mV ；
2 .3 电压测量最大允许误差应不大于 ±1***%
★*** 噪声电平 ： ≤2 .5 uVp-p
*** 共模抑制比 ： 1******dB～12***dB ；
★*** 时间间隔误差 ： 不超过 ±5%
*** 幅频特性 1Hz～6***Hz
*** 幅频特性相对于 1***Hz的幅值偏差不超过+5%～-1***%
*** 耐极化电压 ： 以峰谷值 1******μV、周期1s标准方波的幅值为基准，加±3******mV的直流极化电压后，幅值偏差不超过标准方波的±5%
****** 输入阻抗＞ 8***Mω
***1 基线漂移 6***s内应不大于1mm
***2 可在下列灵敏度内切换： (1、2、5、7、1***、2***、3***、5***、1******、2******、3******、5******、7******、1*********、5*********) μV/mm；误差≤±5%
***3 走纸速度可通过软件在 (1***、2***、3***、4***、5***) mm/s可调
***4 采样频率，采样频率最大 ≥ 2********* Hz，可多频切换；
***5 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、 1***Hz、15Hz、2***Hz、25Hz、3***Hz、35Hz、4***Hz、5***Hz、6***Hz、7***Hz高频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB
***6 根据输入信号的频率的需要，可设置关闭、 1Hz、***6Hz、3Hz、5Hz低频截止频率，截止点处信号至少衰减3dB ；
***7 可选择 5***Hz和开关陷波滤波器，衰减后幅值应不大于3μVp-p
***8 在阻抗测试设置中可选择 5Kω、2***Kω、5***Kω、1******Kω的阻抗阀值。
*** 具有下列数据管理功能：新建病历 、 整理病历 。
*** 具有下列设置功能 ： 系统设置 、 患者信息管理 、 屏幕校准 、 诱发设置 、 导联设置 、 事件设置 、 闪光 刺激 设置 、 医院设置 。
*** 脑电图检测系统 需 具有脑电波、心电波、肌电波采集功能 、及 脑电、心电、肌电数据回放功能 。
*** 脑电波采集模式 下： 可设置不同的阻抗阀值进行阻抗测试，查看导联状态 、 改变导联方式；
▲ ① 支 持 aEEG振幅整合脑电、频谱、功率实时分析。
② 可设置灵敏度、走纸速度、低切、高切；
③ 可对脑电图进行手动标记；
④ 进行诱导事件操作；
⑤ 画线测量：暂停采集，测量所画线波形的幅值、频率；
⑥ 可移动标尺参考波形的幅值与频率；
⑦ 放大镜功能：对框选的波形进行放大并测量出频率和幅值； 能 设置最高频率和最
低幅值的条件值后，可自动识别框选出数据中符合条件的波形；
*** 要求
①具备脑地形图分析：可对当前屏显示的波形数据生成二维地形图；
②具备频谱分析功能
③具备功率分析更功能
④设定波形特征数值范围条件对脑电波进行检索，点击任意检索记录可定位到所标记的波形位置；
⑤脑电图机应具有新建报告功能，方便临床医生根据脑电波形，结合临床经验进行对脑疾病的检验和判断生成检测报告；
⑥具备保存报告功能：可将检测报告保存到电脑默认位置或电脑指定位置；
⑦可将报告内容保存为模板
★*** 超过 24 小时连续、长程记录；
4）其他功能 要求
*** 放大器与主机数据传输方式为网线传输或 USB 接口。
*** 存储数据格式 应 为 EDF格式
▲*** 软件在符合分析主机参数的环境下运行时：阅读器加载 1小时采样率为1*********Hz以下（含1*********Hz）edf脑电数据时间<3s。
▲*** 支持远程脑电分析阅图 及 移动端脑电分析阅图 ，脑电数据及诊断报告 远程 能 传输 。
▲*** 网络 条件 需要不低于 1******Mbit/S 的情况下 一份常规脑电数据传输可在 2分钟内完成 。
▲*** 具备 区域平台中心功能、 AI辅助分析功能 。
品目二 认知障碍康复训练系统
***系统架构：
***1 软件采用 B/S架构体系，FAAS云平台架构搭建，公网云端部署，无需安装客户端，方便用户直接通过浏览器使用，同时为用户保障系统使用及数据安全。
★***2软件须有详细的服务器监控模块，至少包含redis监控（图表+日志）、tomcat监控、服务器基本参数监控、JVM监控、请求追踪、磁盘监控（图表）。（需提供系统截图及相关源码）
▲***3系统医疗器械注册证，适用范围和结构组成中含有量表预警功能。
***认知评估模块：
★***量表数量：至少包含5***个量表，涵盖情绪、认知、日常生活能力、人格等方面内容。
▲***2 导读选项：系统支持智能语音读题。
***3 原始数据：系统须支持查询患者所答每个题目的答案、分数与用时，同时可导出相关数据。
*** 评估报告：系统提供多种版本的测查报告，报告采用图形、文字、图表相结合的模式，内容包括测评者基本人口学信息、各因子得分、折线图、诊断结果、分析建议等，具备高风险预警提示功能。
★***特殊群体兼容：系统需提供色弱模式、支持智能语音读题，以兼容特殊群体有效答题。（需提供同时具备CNAS和CMA资质的检测机构提供的含有色弱模式的测试符合报告）
★***评估报告可以实现全部内容和格式在线编辑，兼容特殊报告定制。
3认知训练模块：
*** 初级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
*** 中级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
*** 高级认知训练：定向能力、专注能力、结构能力、计算能力、记忆能力、推理能力
*** 训练系统与评定系统的检查分类相对应，训练 至少 包括注意障碍、记忆障碍、失算症、思维障碍以及知觉障碍 5大康复训练模块，具体分项内容如下：
注意障碍训练模块：应包括注意的广度、保持、转移、选择、分配训练以及与注意相关的 ADL训练。
记忆障碍训练模块：应包括言语记忆、人物记忆、空间记忆、图形记忆、听觉记忆以及记忆相关的 ADL训练。
失算症训练模块：应包括数字理解、运算规则、心算、估算、列式计算、各种与日常生活相关的实用计算训练。
思维障碍训练模块：应包括概念形成、分类、概括、逻辑推理、序列思维以及相关 ADL能力训练。
知觉障碍训练模块：应包括追踪训练、图形背景分辨训练、失认症训练、空间关系训练、失用症训练以及辨时训练等；
★***系统内含有睡眠治疗方案相关模块。方案内包含但不限于4***个以上三到五分钟的科普视频（视频需以原创动画形式展现，数量需在4***个以上）。（需提供相关系统截图及 不少于 4***个视频原创证明文件）
品目三、眼动仪
1 基本要求 ： 系统用于记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。
★ 2 标准规范 ： 具备 CFDA 认证。
▲ 3 抖晃率 ： 双眼瞳孔抖晃率 ≤± ***.1mm/15 秒，越小越优；单眼瞳孔抖晃率≤± ***.3 °（视角） /15 秒，越小越优
4 系统引导 ： 系统可以呈现引导过程和受试者注视点记录，显示眼动轨迹图，并支持眼动轨迹回放
5 检测项目 ： 系统支持不同眼动检测项目的自定义组套，包括查看、添加、隐藏、删除自定义测试组套。
▲ 6 硬件要求 ： 眼动主机处理器高通 8 核，越大越优，且带有眼动采集模组的 VR 一体机，具有图像显示功能； 医生端处理器为 Intel 奔腾处理器
7 数据传输 ： 眼动主机与医生端电脑支持 USB 线进行数据传输，传输格式为 JSON ；
8 采样率 ： 眼动信号采样率 ≥ 6***fps ，越大越优
9 测量误差 : 支持双眼瞳孔直径测量，瞳孔直径测量误差 ≤ 5% ，越小越优
★ 1*** 信息管理 : 系统应能支持患者信息的新增、修改、删除及查询，并可查看患者列表
11 检测项目 : 系统支持多种眼动检测项目，包括瞳孔直径测量、扫视类检测、探索性眼动检测等 ≥ 4 种眼动范式；越大越优
12 图像采集 : 支持眼动引导过程中眼球原始图像的采集、查看，并支持眼球图像的回放；
★ 13 信息管理 : 系统支持访问控制，需输入用户名和密码才可进入系统进行操作；
14 眼动轨迹 : 系统可以记录眼动过程注视点的全部空间坐标值，并可根据注视点坐标值生成双眼合并注视点的眼球活动轨迹。
15 数据管理 : 系统支持对患者做的所有测试数据进行存储与管理，支持数据备份，支持查看历史记录，储存在数据库的数据应不会丢失。
▲ 16 眼动分析 : 系统生成眼动处理分析结果的时间 ≤ 3 秒；越小越优
▲ 17 系统性能 : 系统可以适配左右眼独立屏幕引导显示、处理；
