招标公告 湖南医药学院总医院近红外组织血氧参数无损监测仪院内公开采购公告

湖南医药学院总医院

近红外组织血氧 参数无损监测仪 院内公开采购公告

根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院 (以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：近红外组织血氧参数无损监测仪

2、项目编号：***

3、采购项目内容与数量：

项目名称	数量 (台)	采购预算 (万元)	生产国别
近红外组织血氧参数无损监测仪	1	4***	国产
注：投标有效期： 9***日历日

4、付款方式： 设备安装验收合格入库后，次月付合同货款 9***%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后6***日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

6、交货地点： 湖南医药学院总医院 指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购 (综合评分法)

三、评分方法 (评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人 需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8) 投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

(1***) 报名时需单独提供 ( 9 ) ①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须 “A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六 、投标公司须 提供真实、合法的投标材料 ，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单， 3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。 在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、 报名时间 :2***24年9月2日至2***24年9月6 日17：3***

开标时间 :2***24年9月9日15：******

开标地点 :湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)

联系电话 :*** 王老师

报名地点 :湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)

湖南医药学院总医院

2***24年9月2日

附件一：评分细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准
价格部分 (A1) 3***分	设备投标价	3***	以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分 =(评标基准价÷投标报价)×3*** 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的 应当要求其在评标现场合理的时间内(3***分钟内)提供书面说明必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的评标委员会应当将其作为无效投标处理。
技术部分 (A2) 5***分	设备技术参数	5***	1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分52分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣5分。一般参数每偏离一项扣2分。 4、所投产品配置不详、 提供的技术资料 描述不清的，每处扣 2分，扣完为止；技术参数负偏离≥6项时，视为无效投标。
商务部分 (A3) 2***分	售后服务及方案	1***	根据供应商提供维修保养方案 (包括但不限于：故障解决方案，维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务、质保期后维保方案)进行打分，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得1***分，每有一处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计***分。
	产品业绩	1***	投标人提供所投产品近三年内 (2***21年7月至今)销售使用业绩证明材料(如合同、中标通知书等相关证明材料复印件)并加盖单位公章，每提供一份计5分，满分计1***分，未提供不计分；

附件二： 项目要求

一、技术 要求：

1、具备监测局部组织血氧饱和度，可反映局部组织的氧供应与消耗动态平衡；

2、具备监测局部组织血氧饱和度相对变化量百分比（ΔTOI），其中参考点TOI取测量结果的前1分钟平均值；

3、具备功能：TOI（低于阈值）和阈值之差与时间的积分；

4、具备功能：TOI低于阈值的累积时间；

5、具备功能：TOI低于阈值的累积时间与总监测时长的百分比；

6、TOI测量范围及精度：3***%～8***%，误差≤±5%；

★7、主机具备显示通道数≥4个；

8、≥2个测试主机，每个测试主机监测通道数≥2个，可同时监测≥4个部位；

9、仪器含有对TOI报警门限、各通道参数坐标轴、阈值参数值的设置功能；

1***、测量过程中可设置Mark点，且可对mark点进行定义，事件按照应用场景分为≥5个类别，每个类别有≥5***种可选项；

11、仪器屏幕具有窗口冻结功能，满足停留屏幕显示内容且测量不中断的需求；

12、具有历史回顾功能，且选择性导出所需的测量数据；

13、仪器具有短暂静音功能，可设置持续时间；

14、数据更新周期可选择；

15、备用电源：内置可充电锂离子电池；

16、监测探头部位可设置监测部位为脑部、脸部、手臂、肩部、腹部、腿、脚底等部位；

17、仪器具有单通道停止功能；

18、仪器具有中途增加或减少测量通道功能；

19、具备截图功能；

2***、具备录视频功能；

21、可在测量状态或非测量状态下回顾本次测量过程中任意时间点的数据和趋势曲线，含有“波形静态回顾”、“波形动态回顾”以及“数据表格回顾”三种回顾数据的模式；

22、仪器波形区切换显示功能，满足同屏历史波形与实时波形自由切换；

23、探头适用于：成人、儿童、新生儿、早产儿；

24、操作方式：电容触摸屏+快捷键；

25、仪器语言含有有中文或者英文输入或显示功能；

26、仪器同时包含数据接口USB；RS232串口；RJ-45网口；HDMI；VGA1；

27、仪器具备VOT参数，即具备描述血管阻断试验中组织血氧饱和度曲线变化特征的参数。

28、软件功能可提供局部组织血氧饱和度与时间对应的斜率，可自动获取当前至少五个点对应的TOI数值，会自动记录基线点，计算结果≥3个参数，可评价局部组织的微循环功能。

29、探头发光峰值波长范围需满足：76***±2***nm、81***±2***nm、84***±2***nm。

3***、仪器显示屏≥1***寸。

31、内存≥4GByte，存储器≥8***GByte。

32、仪器操作应符合数据安全要求。

33、产品已通过CE认证和ISO13485质量体系认证。

★34、终生免费升级及向医院开放软件端口，实现与医院信息化系统互联互通。

★ 二 . 商务要求

1.设备生产厂家及投标供应商均承诺 设备免费 质保期 ≥ 3 年 ( 设备验收合格后开始计算 ) ， 终身维护。 在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用 零配件价格清单 。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）

4、 采购 标的 需满足或高于最新颁布的 国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范 。