2024NCZ002620宁夏医科大学总医院手术导航定位设备采购项目宁夏医科大学总医院手术导航定位设备采购项目的采购需求-宁夏银川医疗器械招标-贝登医疗

采购计划编号：	***	项目名称：	宁夏医科大学总医院手术导航定位设备采购项目
是否适宜由中小企业提供：	否	不适宜由中小企业提供的情形：	（三）面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
不适宜面向中小企业证明材料：

分包名称：	宁夏医科大学总医院手术导航定位设备采购项目	分包类型：	货物类
采购方式：	公开招标	预算金额	*************.****
报价方式：	总价采购项目	是否属于技术复杂，专业性强的采购项目：	否
是否为执行国家统一定价标和固定价格采购项目：	否

二、供应商资格条件

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

***1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

***2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

***3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

***4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

***5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

***6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

***供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

***（是/否）专门面向中小微企业：是否

***合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
1	投标人须提供医疗器械经营许可证或备案登记证，所投国产医疗器械须提供生产厂家营业执照和生产许可证或备案登记证；投标产品为一类医疗器械须提供医疗器械备案表，投标产品为二、三类医疗器械须提供医疗器械注册证；

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品政府采购品目清单		是否属于环境标志产品政府采购品目清单		备注
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否应当实施政府强制采购	是否应当实施政府优先采购	是否应当实施政府强制采购	是否应当实施政府优先采购	备注
1	A*23299****-其他医疗设备	手术导航定位设备	台	1	*************.****	否	标的1-其他医疗设备：一、整机要求：*应提供设备的全套配置及临床功能软件，产品组件包括：机械臂系统、规划与导航软件、主控机、工具包。二、设备用途：与医院现有影像设备配合，辅助医生完成精准定位功能，可以为医生置入内植物或引导手术工具提供准确、稳定的路径；利用术中影像即可计算出手术路径的空间坐标，通过精确的机械臂定位装置，实现手术路径的定位和稳定把持。系统精度：≤*** mm。图像来源：二维影像或三维影像。无需在人体上安装标志物，具备基于二维C形臂X射线图像计算手术路径的位置信息和机器人运动参数的功能。机械臂提供主动与被动控制机械臂功能等。机械臂具备控制关节运动、末端运动、运行姿态、停止功能等。机械臂执行规划过程中，可根据目标位置移动调整运行轨迹直到运行到位。机械臂重复定位精度：≤±.1mm。机械臂自由度≥6。机械臂各关节活动范围：≥9°。1.机械臂有效工作空间：≥4****mm4*****mm4****mm。1末端可负载≥5kg。1具备稳定支撑系统。1具备碰撞停止功能：发生异常情况时，可触发机械臂碰撞提示。1具备精准定位功能。1通道定位位置精度≤1mm。1通道定位角度精度≤2°。1具备急停装置。1具备≥2个高分辨率显示器，分辨率：≥192*18。1具备监测手术路径安全隐患功能。2.规划与导航软件：（1）具备全中文操作界面。（2）具备图像导入功能，支持输入数据的3D影像和2D影像。（3）具有图像显示和三维重建功能。（4）可交互式显示三维影像和三方向剖面图（冠状面、矢状面、轴位面）。（5）具备可视化手术路径规划功能，辅助操作者术前在图像上进行手术路径规划并计算出手术路径位置以及路径深度参考数据。（6）具备测量功能，测量/计算椎体解剖特征和手术路径在空间位置中的信息包括椎体宽度和高度、水平面螺钉植入角度、矢状面螺钉植入角度、入针皮肤点等。（7）具备特征自动识别功能，可对X射线影像进行图像矫正。（8）具备2D图像配准算法，能够自动从两幅X线图像中计算出系统各部件在空间位置中的信息。（9）配准速度≤1s。（1）配准精度≤.5mm。（11）具备植入物规格设计功能。（12）具备数据存储功能，软件可存储手术路径规划图像和规划结果，并可以进行查询和浏览。（13）具有用户登录、病例管理功能。（14）具有快速手术路径规划功能，利用椎体对称性，结合一侧椎体的手术路径，快速生成脊柱对侧手术路径。2定位工具包（1）具备2D定位工具包。（2）具备2D标定器，在机器人手术系统中用于手术路径空间定位计算的参考基准。2**提供图像/影像备份、拷贝、刻录等功能。	否	否	否	否

货物类细则类别
序号	评审项目	权重分	评分标准
1	投标报价	3***	所有算术修正后的投标报价由低到高进行排序，除报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价又不能做出合理解释的投标报价被拒绝外。投标人实际得分为：评标基准价/投标报价×3***。评标基准价为有效报价的最低价。
2	技术标响应情况（技术指标、参数）价	4***	满足招标文件全部技术指标、参数要求的得3***分，以此为基础：投标人参数优于招标文件规定的相应指标、参数的，每有一项加2分，加至标准分为止；投标人参数低于招标文件规定的相应技术指标、参数的，每有一项减3分，减完为止。注:技术规格偏离表中所有正偏离的技术要求必须提供加盖生产厂家公章的相关证明文件（例如:检测报告、所投产品的说明书、彩页或官网截图等）予以佐证，经评委认可后方可加分。
3	类似业绩	5	投标人或生产厂家近三年（2***21年1月至今）承担过与本项目类似的货物业绩，每提供一项得1分，满分5分。注：本项以投标人或生产厂家的合同或中标（成交）通知书为准，日期以合同签订或中标通知书落款时间为准；投标文件中须附以上资料清晰的扫描件。
4	售后服务	1***	投标人需结合项目的实际特点来制定本项目的售后服务方案，售后服务方案包括合同执行的配合承诺、服务承诺、服务内容、服务响应时间的得2分，以此为基础：（1）售后服务方案全面具体，有详细的问题解决方案的加2分；有售后服务方案，但服务方案的完整度有欠缺的加1分；未提供服务方案的不加分。（2）投标人承诺项目验收后能够继续跟踪了解设备使用情况，出现问题能够及时给予解决并提供技术支持的加2分；投标人的承诺出现问题可以给予解决，但解决方式和技术支持有欠缺的加1分；未提供不加分。（3）投标人科学合理的配置售后服务人员，有详细的人员配置信息的加2分；投标人的售后服务人员配置有欠缺，但能够保证基本服务的加1分。未提供售后服务人员配置情况的不加分。（4）投标人提供超期的售后服务和质量管控，每超过规定质保期一年的加1分，满分2分。
5	供货配送方案	5	投标人应针对本项目提供完整的供货配送方案：（1）方案中供货流程协调合理，备货、运输、交货的进度安排紧凑，产品配送过程中的保护措施完善，突发事件的应急处理方式可行以及到货后的安装、调试高效的得 5分；（2）方案中的供货流程简略、进度安排合理，产品的运输、配送、保护措施、安装、调试、应急处理方式等内容能保证项目实施的得 3分；（3）方案中供货流程粗略、进度安排缓慢，运输配送无保护措施的得1分；（4）未提供不得分。
6	质量保证措施	5	投标人需结合本次项目制定质量保证措施，措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据、产品易耗易损的零配件的供应及报价、产品的损坏换新等内容的得2分，以此为基础：（1）质量保证措施完善、有详细具体的应对措施，完全满足用户需求的加3分；（2）质量保证措施较为完善、计划较为详细、具体，基本满足用户需求的加2分；（3）质量保证措施不完善的不加分。注：未提供质量保证措施的此项不得分。
7	培训方案	5	投标人应针对本项目实际特点制定相关的培训方案，培训方案内容包括培训的频次、培训的人员安排的得2分，以此为基础：（1）培训方案体系完善、计划详细、具体，有明确的培训目标及任务，培训时间、地点和人员的安排详细明了，培训前的准备工作充分具体的加3分；（2）培训方案体系较为完善、计划较为详细，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的加1分；（3）培训方案体系不完备的不加分。注：未提供培训方案的此项不得分。
合计：		1******

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