我院现有临床检验新项目开展,现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息,有意的供应商请到医院试剂库报名。
一、新试剂名称和检测方法及用途( 见附件1 )
二、新试剂的要求
- 首选参考方法试剂盒,其次选择推荐的常规方法试剂盒,或选择公认的测定方法试剂盒;
- 所采用的测定方法特异性好,灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能;
- 所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求;质量体系完善,具有配套质控品;校正品可量朔源,同时提供朔源性证明文件。
三、供应商资质要求
- 必须是在工商部门登记注册的独立法人;
- 必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求,提供证照(营业执照、试剂经营许可证、法人委托书)和试剂生产厂家的证照(营业执照、生产许可证、注册证);
- 提供公司在中国政府采购网中 的查询结果(http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/),及出具近三年“无行贿犯罪记录”和投标资料齐全真实的承诺函;
- 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持,投标资料,务必 同时 无偿提供至少5***T试剂给相关科室(实验室)试用。
四、程序
- 符合上述要求的公司填写《新试剂采购报名表》( 见附件2 )和《新试剂采购信息表》( 见附件3 )后交医院试剂库,并提供上述相关资料;
- 提供新试剂在相关科室(实验室)进行试用;
- 试用合格者将提交医院试剂管理小组进行准入审议。
五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话
- 报名截止时间:2***24年9月3***日下午17:3***
- 报名地点:医院体检中心四楼试剂库
- 联系人:林药师/李药师
- 联系电话:***2***-81332845
六、新试剂议价时间: 另行通知。
中山大学孙逸仙纪念医院
二〇二四年 九 月二十日