广州市第一人民医院医用耗材/试剂调研公告-广东广州医疗器械招标-贝登医疗

我院拟对下列医用耗材 /试剂 进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：

一、项目名称及需求：（详见耗材 /试剂清单）

二、报名资料要求：

1. 产品的医疗器械注册证包括在国家药品监督管理局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州市耗材交易平台产品ID码截图。

2. 产品调研报价表、比价表（见附件-表1、表2）及提供同级医院一年内三份发票复印件。

3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。

4.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。

5 .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。

6.以上资料按顺序放置并加盖公章，报名资料封面（见附件-表3）。

三、报名事项：

1、报名时间：自公布之日起5个工作日内

2、报名地点：越秀区东风西路198号（丝丽大厦）9楼医疗设备科办公室

3、联系人：陈老师，联系电话：***2***-81***48***99

耗材 /试剂清单
序号	产品名称	需求
1	压力导丝	用于规范指导冠脉介入手术 I类强指征，能够提供有创冠脉功能学检测，对是否有心肌缺血可提供科学依据。
2	左心耳封堵器	用于房颤患者预防左心耳血栓形成，通过封堵左心耳来控制血栓的源头，从而达到预防、降低中风的目的。
3	冲吸式口护吸痰管	用于对临床病人进行口腔清洁、口腔内的痰液吸引、口腔护理，有效吸净口腔内的分泌物及痰液。
4	一次性使用带吸痰腔气管插管	用于临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用，专用声门下吸引口，可吸引声门下和球囊上方的分泌物，是预防呼吸机相关性肺炎的重要措施。
5	人 TH1/TH2/TH17亚群检测试剂盒（流式荧光法）	通过检测 Th1细胞分泌的IL-2、TNF-α、IFN-γ，Th2分泌的IL-4、IL-6、IL-1*、以及Th17分泌的IL-17A的含量，从而辅助判断机体所处的免疫功能状态。 * 预警重症患者发生细胞因子风暴和治疗效果，避免病情恶化； *** 评估机体感染病原体类型（ G+菌，G-菌，真菌，病毒等）及感染严重程度；分清机体炎症 /免疫状态(SIRS/CARS/MARS)，精准治疗。
6	sCD25/sCD4*L/sCD13*/sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法）	通过定量检测人体血清或血浆中 sCD25、sCD4*L 、sCD13和sTREM-1 的表达，诊断噬血，评估感染严重情况以及心血管疾病风险。 sCD25≥64**pg/ml为指南推荐诊断噬血细胞综合征条件之一;水平下降1/3，评估治疗噬血有效。 * sTREM-1辅助诊断脓毒症早期和细菌感染。 * sCD4L评估动脉粥样硬化血栓性疾病风险，水平越高风险越高。 sCD13**评估冠状动脉粥样硬化、慢性心力衰竭风险，水平越低风险越高。
7	TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF 联合检测试剂盒（流式荧光发光法）	通过定量检测人体血清或血浆中 TGF-α、TGF- β1、CXCL12、VEGF 、GM-CSF和G-CSF的表达，评估肿瘤发展、生长、浸润和迁移情况，用于肿瘤早期筛查以及多维度评估肿瘤患者的疗效和预后。
8	非缺失型 α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	对人体全血样本进行非缺失型 α-地中海贫血基因突变（简称αT）定性检测，可检测中国人常见的3种突变（分别为：αConstant Spring α(αCS α)、αQuong Szeα(αQS α)、αWestmead α(αWS α))。
9	IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-1*/IL-12p7*/IL-17A／IL-17F/IL-22/TNFα/TNF-β检测试剂	通过定量检测人体血清或血浆中 IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-1*、IL-12p7*、IL-17A、IL-17F、IL-22、TNFα和TNF-β的表达，评估患者免疫状态，为医师提供机体免疫异常的辅助诊断。
1***	抗血小板抗体检测试剂盒（流式细胞仪法 -荧光素	用于体外定性检测人外周静脉血样本中抗血小板自身抗体 GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP14***，为医师提供诊断的辅助信息。
11	CD25检测试剂（CD25-PE）	检测人体生物标本中 CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
12	CD55检测试剂（CD55-PE）	检测人体生物标本中 CD55的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
13	CD127检测试剂（CD127-APC）	检测人体生物标本中 CD127的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
14	CD59检测试剂（CD59-FITC）	检测人体生物标本中 CD59的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
15	CD15检测试剂（流式细胞法）CD15-APC	检测人体生物标本中 CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
16	CD38检测试剂APC-iFluor™ 7******	检测人体生物标本中 CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
17	CD57检测试剂PE-Cyanine7	检测人体生物标本中 CD57的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
18	CD71检测试剂APC-iFluor™ 7******	检测人体生物标本中 CD71的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
19	CD138检测试剂APC	检测人体生物标本中 CD138的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
2***	CD235a检测试剂APC	检测人体生物标本中 CD235a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
21	FLAER检测试剂iFluor™ 488	体生物标本中 FLAER的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

附件一：表 1

附件二：表 2

附件三：表 3

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