招标公告 2024年泉州市第一医院智能康复训练系统，手功能康复系统，磁场刺激仪，手持式排痰机和背心式排痰机，除颤仪设备采购采购/资审公告

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包3：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。