中标结果郑州大学第二附属医院介入手术室飞利浦球管维修项目-单一来源采购公示

河南郑州

2024-10-22

***万

收藏标讯

基本信息

招标单位：

郑州大学第二附属医院

中标单位：

广东上药桑尼克医疗科技有限公司

***万

标的物：

公告正文

一、项目信息

1.项目名称：郑州大学第二附属医院介入手术室飞利浦球管维修项目

2.拟采购的货物或服务的说明

飞利浦球管维修

3.拟采购的货物或服务的预算金额：***元

4.单一来源原因及相关说明

郑州大学第二附属医院介入医学科DSA（医用数字减影X射线系统）作为急救病人抢救、接诊重要设备之一，前期更换的球管已做介入手术近5000台，球管曝光618086LU，已超出球管平均使用寿命400000LU，已经出现两次球管故障报警，最后一次无法正常使用，医疗注册监管法规对DSA核心部件的更换和使用有明确要求：DSA机作为Ⅱ类医疗器械，球管作为DSA机的关键部件，在整机注册时已包含，不可随意更换和更改，以避免因此引发的DSA整机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管、方能作为合格产品使用，我院现用的飞利浦Allura Xper FD20 DSA设备匹配的专用球管型号为飞利浦MRC200 0407，其他品牌型号的球管无法替代使用。

综上所述本次采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第31条规定，拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

1.名称：广东上药桑尼克医疗科技有限公司

2.地址：广东省东莞市松山湖园区工业北一路7号1栋

三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

专家姓名	工作单位	职务（职称）	论证意见
梁灏方	河南省医疗器械检验院	高工	见专家论证意见附件
谢世明	河南省胸科医院	高工	见专家论证意见附件
崔晓静	北京浩雅方大医药有限公司	高工	见专家论证意见附件