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广东 江门
2024-11-07
广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2***24年11月7日至11月13日。有关事项如下:
一、采购项目编号: HC 2***24*********3
二、项目内容及需求:
编号 |
项目名称 |
用途及要求 |
2***24***15 |
支气管镜放置导航系统-定位导线 |
用于肺结节的手术定位,配合电磁导航系统,经定位导线引导纤支镜到达肺结节的部位,注入荧光剂进行定位。
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2***24***16 |
消融电极 |
电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用,供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供,仅限一次性使用。
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2***24***17 |
25Ga+ 复合/联合功能玻切头-1************CPM |
用于白内障和玻切联合手术,套包内含25Ga+1************切速玻切头,积液盒、照明光纤、气液交换管、灌注头、穿刺刀、加压灌注管、灌注抽吸管等,整体玻切超乳联合手术所需用到的所有管路;玻切头切速越高,在处理复杂手术(如糖网、网脱)时能降低视网膜扰动,使手术更安全,效率更高。
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2***24***18 |
钙检测试剂盒 |
用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中钙离子的含量。
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2***24***19 |
25-羟基维生素D测定试剂盒 |
用于定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D),用于血维生素D缺乏症诊断。
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2***24***2*** |
促甲状腺素受体抗体测定试剂盒 |
用于体外定量测定人血清中的促甲状腺素受体抗体 (TRAb),用于Graves病诊断,抗甲状腺药物的疗效判断。
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2***24***21 |
抗核抗体检测试剂盒 |
用于体外定性检测人血清中抗核抗体,用于自身免疫疾病诊断。
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2***24***22 |
酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒 |
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体。用于糖尿病诊断,分型,疗效判断。
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2***24***23 |
抗胰岛素抗体检测试剂盒 |
用于体外定性检测人血清和(或)血浆中的抗胰岛素抗体(IAA),用于糖尿病诊断,分型,疗效判断。
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2***24***24 |
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒 |
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量,用于糖尿病诊断,分型,疗效判断。
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2***24***25 |
一次性使用喉镜片 |
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2***24***26 |
胰岛素注射笔用针头 |
与胰岛素注射笔配套使用,用于注射胰岛素。 要求:6mm(新增型号,以适应更多病人群体)。
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三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份( 按以下顺序制作 )并加章公章后提交。
1、报名确认函(见附件1)。
2、产品报价表 (见附件2)。
3、产品介绍(见附件3)。
4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)。
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票)。
1***、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间: 自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)
(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@***com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证。
(2)纸质材料在报名时间内送至设备科( 地点:江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库 )。
六、联系方式
联系人:欧阳老师梁老师
联系电话:***75***-3887187
联系地点:江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件: 1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市人民医院设备科
2***24年11月7日
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