招标公告 威远县疾病预防控制中心试剂配送服务采购项目遴选公告

1

人类免疫缺陷病毒（ HIV1+2 型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

1. 规格： 18 人份 / 盒；

2. 检测方法为蛋白免疫印迹法；

▲ 3. 检测带必须同时含 HIV-1 和 HIV-2 型阳性质控带； HIV-1 抗体为全病毒条带，包括： gp16*** 、 gp12*** 、 p66 、 p55 、 p51 、 gp41 、 p39 、 p31 、 p24 、 p17 （提供产品说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

4. 质控血清应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含 HIV-1 和 HIV-2 质控物；

5. 封闭液为检测时现配，以防造成不必要的浪费；

6. 必需配备检测所需试剂反应板（槽），并应适合现有 Cycleblot48 使用；

▲ 7. 试剂实验方法有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本（需提供试剂使用说明书并加盖供应商公章证明）；

8. 试剂有效期≧ 2*** 个月；

9. 全程提供冷链运输；

1***. 含有特有的 p55 条带 : 可提示新发感染的可能性，还可以提示 HIV 疾病发展的速度，也可以提示 HIV 的感染途径；

▲ 11. 可适用于热灭活处理的血清或血浆样品（提供产品说明书并加盖供应商公章予以佐证）。

按科室需求供货

2

CD4 检测试剂

1. 规格： 1****** 人份 / 盒；

2. 每人份定标量≥ 2***ul ； 3. 储存条件及有效期：有效期≥ 18 个月， 2-8 ℃避光储存；

4. 产品线性指标：每个稀释度的重复测试值中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值 1***% 范围；

5. 需适用于 CBI Flower 2L6C 流式细胞仪。

按科室需求供货

3

CD8 检测试剂

1. 规格： 1****** 人份 / 盒；

2. 每人份定标量≥ 2***ul ； 3. 储存条件及有效期：有效期≥ 18 个月， 2-8 ℃避光储存；

4. 产品线性指标：每个稀释度的重复测试值中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值 1***% 范围；

5. 需适用于 CBI Flower 2L6C 流式细胞仪。

按科室需求供货

4

溶血素

1. 规格： 2********* 测试 / 盒；

▲ 2. 产品每人份≥ ***.5mL （需提供说明书并加盖供应商公章予以证）； 3. 储存条件及有效期：有效期≥ 18 个月， 2-25 ℃储存；

4. 产品裂解效率：裂解效果不小于 85% ，即白细胞（ WBC ）占比不低于 85% ；

5. 需适用于 CBI Flower 2L6C 流式细胞仪。

按科室需求供货

5

人类免疫缺陷病毒 I 型核酸测定试剂盒（ RT-PCR 荧光探针法）

1. 规格： 48 人份 / 盒；

▲ 2. 配套 HIV － 1 RNA 定量，可以完成 HIV-1 补充实验（需提供 HIV-1RNA 说明书适用范围并加盖供应商公章予以佐证）；

3. 试剂储存温度： 2-8 ℃，无需反复冻融；

4. 样本类型： EDTA 抗凝血浆或血清；

▲ 5. 样本量：≦ ***.5mL （需提供 HIV-1RNA 说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

▲ 6. 定量检测下限： HIV-1 ≦ 3***IU/mL （需提供 HIV-1RNA 说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

7. 采用内标法定量；

▲ 8.HIV RNA 定量采取双区段扩增（需提供 HIV-1RNA 说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

9. 配套 HIV-1RNA 试剂需具有挂网流水号；

▲ 1***. 使用尿嘧啶 -N- 糖基化酶 (UNG 酶 ) 防污染体系，利用此酶对含尿嘧啶 (U) 扩增产物的降解来清除产物污染，避免扩增产物污染带来的假阳性（提供产品说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

11. 试剂有效期 12 个月及以上；

12. 试剂无开瓶有效期，可以随开随用，无试剂浪费；

▲ 13. 试剂可覆盖 M 组、 O 组、 N 组（需提供 HIV-1RNA 说明书并加盖供应商公章予以佐证）。

按科室需求供货

6

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

1. 规格：卡型， 1****** 人份 / 盒；

2. 检测方法：胶体金法；

3. 功能要求：检测人全血、血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体（ HIV1+2 型）

5. 有效期：≥ 24 个月；

6. 检测时间：≤ 3***min 。

按科室需求供货

7

人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）

1. 规格：单人份， 2*** 人份 / 盒；

2. 检测方法：胶体金法；

3. 检测样本：血清，血浆及全血；

4. 检测时间：≤ 3***min ；

5. 储藏温度： 4-3*** ℃；

6. 有效期：≥ 24 个月。

按科室需求供货

8

恶性疟原虫 / 间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）

1. 版型： 25 人份 / 盒；

2. 检测方法：胶体金法；

▲ 3. 检测试剂盒主要成份：检测线包被特异性恶性疟原虫（ P.F ）单抗 1 和间日疟原虫（ P.V ）单抗 1 、质控线包被抗鼠 IgG 多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的特异性恶性疟原虫（ P.F ）单抗 2 和间日疟原虫（ P.V ）单抗 2 及其他试剂组成（需提供试剂说明书并加盖供应商公章予以佐证）；

4. 储存条件： 4 ～ 3*** ℃避光干燥处密封贮存；

5. 有效期：≥ 24 个月。

按科室需求供货

9

一次性真空采血管

1. 规格： 2ml ，塑料，紫色；

2. 容器材质：塑胶（ PET ）；

4. 添加剂种类： EDTA-2K ；

5. 添加剂代码： K2E ；

6. 添加剂状态：液体 / 雾状 / 干粉；

7. 微粒污染：＜ 186*** 个 /ml ² ；

8. 最大真空误差：± 1***% ；

9. 对应海拔误差：± 2******m ；

按科室需求供货

1***

一次性使用静脉采血针

1. 在放大 2.5 倍条件下检查，采血针针管的针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩等缺陷；

2. 采血针表面应清洁，应无外来杂质，无加工和表面缺陷；

3. 规格型号： ***.7mm ；

4. 软管与刺血端针座及软管座之间施加静态轴向拉力 15N ，持续 1***s 各连接处不得松动或分离；

5. 刺血端针管应有护套，护套不应自然脱落并易于拆除；

6. 双向软接式采血针的管路应具有良好的密封性。

按科室需求供货

11

一次性末梢采血器

1. 规格： 28G*1.8mm ；

2. 结构为安全锁卡式；

3. 采血器外观应颜色一致，装配良好，外壳配合处无错位，表面无毛刺、无划痕；

4. 采血器的钢针硬度不得低于 45***HV***.3 ；

5. 采血器钢针表面粗糙度 Ra 值不得大于 ***8um ；

6. 采血器的钢针的耐腐蚀性能应不低于 YY/T ***149 中柠檬酸溶液试验法 b 级的要求；

7. 采血器的锋利度用针尖穿刺力表示 : 钢针直径为 14G 至 17G 的穿刺力不得大于 15N ，钢针直径为 18G 至 25G 的穿刺力不得大于 1.2N ， 18G 刀型针的穿刺为个得大于 1.5N ，钢针直径为 26G 至 3***G 的穿刺力不得大于 1***N ，钢镇直径为 31G 至 36G 的穿刺力不得大于 ***.8N ；

8. 采血器发射性能应良好，发射后无露针；采血器一次性使用，不能二次发射。

按科室需求供货

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