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招标公告 广元市利州区中医医院血液透析浓缩液询价采购公告

四川 广元

2024-11-12

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基本信息
招标单位:
广元市利州区中医医院
投标截止时间:
2024-11-17
公告正文

各供应商:

我院拟对血液透析浓缩液( A液B液)进行询价采购,请有相关信息和具有合法合格资质的供应商,将产品和公司相关资料(公司资质、生产厂家资质、生产厂家授权书、相关参数、产品注册证、产品质量承诺书、产品销售合同或发票佐证资料、产品规格、报价单、产品挂网流水号、产品是否有国家医保贯码号等)编好目录及页码并装订成册密封后,于封面上填写报价公司名称、报价耗材名称、联系人及电话,加盖公章于2***24年11月17日下午17点前送至或邮寄至广元市利州区中医医院设备科,逾期不再受理。相关参数如下

1、规格型号:A液≥5L;B液≥6L

2、质量标准:通过国家药监局注册,符合YY ***598-2***15 行业标准

3、质量水平:生产厂家通过IS***9******1(CMD)、ISO13485(CMD)、CE质量管理体系认证GMP认证:产品通过CMD、CE 认证。

4、质量保证:透析A液有效期≥1***个月,透析B液有效期≥6个月。有效期内如因产品质量出现问题,应负责免费调换,因产品质量问题造成的一切损失,由厂家负全责。

5、性状:浓缩液无可见异物,颜色不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。

6、装量:浓缩液的装量不小于标示装量。

7、pH值:透析液pH值在7.***~7.6范围内。

8、生产用水:配制浓缩液所用水质符合YY ***572-2***15的规定。

9、溶质浓度:在保质期限内,钠离子为标示量的97.5~1***2.5%,其他溶质为标示量的95%~1***5%。

1***、微粒:浓缩液稀释为透析液后,扣除本底后不溶性微粒含量符合:≥1***μm的微粒不大于2***个/mL;≥25μm的微粒不大于3个/mL。

11、微生物限度:浓缩液的细菌总数不大于1******CFU/ml真菌总数不大于1***CFU/ml无大肠埃希菌。

12、无致热原:浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后,透析液细菌内毒素含量不大于***.25EU/ml。

浓缩液与透析用水按稀释比例稀释成透析液后,透析液的溶质浓度如下表所示, 单位为 mmol/L

规格型号

Na+

K+

Ca2

Mg2

CI-

HCO3-

CH3C******-

WY

134.55-141.45

1.9-2.1

1.425-1.575

***.475-***.525

1***3.55-114.45

3***.4-33.6

2.85-3.15

址:广元市利州区宝轮镇水电路212号

称:利州区中医医院设备科

联系人:曹老师

话:***839-6***58***53

广元市利州区中医医院

2***24年11月12