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中标结果胃肠镜视野清晰度增强仪谈判邀请书（2024-JL13（05）-W50078）

重庆

2024-11-13

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基本信息

招标单位：

陆军军医大学

标的物：

公告正文

胃肠镜视野清晰度增强仪 谈判邀请书

（ 2***24-JL13 （ ***5 ） -W5****** 78 ）

我单位就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1. 采购项目名称：胃肠镜视野清晰度增强仪

2. 项目编号： 2***24-JL13(***5)-W 5******78

3. 采购项目预算及最高限价 (如有) ： 9.8万元（2套）

4.单一来源品牌型号：天如 ESCGV-SB1(代理供应商：重庆天如生物科技有限公司 )

5.单一来源理由：“消化内镜检查冲洗术”项目内涵:温水清洗胃肠镜连接器、冲洗管路和冲洗容器后，按胃肠镜的方式灭菌消毒。开始使用前，连接电源线，安装脚踏开关，将灭菌水和磁力搅拌子装入容器，固定于主机，根据水量加入适量的冲洗包，设置温度，默认设置为37℃。开启磁力搅拌，检查确认容器中磁力搅拌子正常旋转。在消化内镜检查过程中，如发现有影响视野清晰度的粘液性汽泡、黏液、血液、反流性胆汁、粪便液等，脚踏开关开始冲洗，直至视野清晰度达到质量标准。

一、通过对 “消化内镜检查冲洗术”项目内涵的分析，找出该项目内涵的核心点是:(1)用该冲洗设备自动配置的37℃恒温冲洗液具有祛泡祛黏液功效:(2)冲洗设备配有专用冲洗包;(3)该冲洗设备能与各种品牌胃肠镜配套使用。通过对市场上各种消化内镜冲洗设备进行调研分析只有胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)满足上述要求。

二、通过在国家药品监督管理局的国产器械中查询，只有 “重庆天如生物科技有限公司”一家企业生产“胃肠镜视野清晰度增强仪”，而进口器械中则无此产品。

三、重庆天如生物科技有限公司研究和开发的胃肠镜视野清晰度增强仪 (ESCGV)具有自主知识产权，有中国授权发明专利、日本授权专利、美国授权专利和欧盟授权专利等专利证书，该设备可配套临床上现使用的各种品牌胃肠镜，胃肠镜检查过程中如有需要、可用ESCGV自动配置的具有祛泡祛黏液功效的 37℃恒温冲洗液对胃肠黏膜进行冲洗。

6. 采购需求：

产品用途及使用范围	该产品供医疗单位与各种品牌型号的品牌胃肠镜配合使用，用于冲洗诊治部位，清除黏液性气泡、黏液、血液、污物和其他有机物，以提高胃肠镜视野清晰度。
安装场地	胃结直肠肛门外科
使用环境	胃肠镜台车上
技术参数要求
1、启动方式:脚踏开关启动。
▲*副送水口最大冲洗量:3****ml/min
★***有加热恒温功能:冲洗液可加热至37℃恒温
★***ESCGV专用冲洗包:用该冲洗包配置的37℃恒温冲洗液具有祛泡祛黏液功效。
▲***有磁力搅拌功能:用于冲洗液的自动配置
▲*钳管口最大冲洗量:9****ml/min。
***冲洗管路(泵管+延长管):复用品(硅胶)和一次性用品(PVC)
*容器:体积≥18****ml
*电源电压:a.c.22* V;电源频率:5***H z
售后服务需求
*免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保 24 个月。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，按合同约定收取维护保修费用且不得超过合同金额的 3 %/年。 * 出现故障响应时间：本地维修到达现场时间24小时以内(节假日照常服务)，外地维修到达现场时间48小时以内(节假日照常服务)。 *保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等）软件升级（如涉及）：终身免费升级凡涉及与医院HIS、LIS、PACS、电生理系统、病理信息系统等系统连接的设备，要求具有标准数字接口，实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用；若报价产品没有匹配的接口，由成交供应商负责改造并承担相应费用。设备所有数据归中心所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用。（如涉及）安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到甲方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付甲方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在具体使用科室人员及医学工程科验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时，厂家须向我院提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。 ** 包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。
设备配置清单（如实际品名与表格不一致，需供应商现场提供书面说明）		数量
主机		1台
脚踏开关		1件
容器		2个
磁力搅拌子		2个
冲洗管 -泵管(复用品)		1根
冲洗管 -延长管(复用品)		1根
钳管口连接器		2个
副送水口连接器		1个
易插易取连接器		2个
冲洗包		1盒
备注： 1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标，需逐条说明制定理由 2、带“▲”符号项目为重要指标 3、其他项目为一般指标 4、原则上招标需求不超过15条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立 3 年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前 3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（2******万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：

（八）本项目特定资质：

1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。

2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。 (原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)

3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及 “不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间： 2***24 年 11 月 13 日至 11 月 18 日，每日上午 8 : ****** 至 12 : ****** ，下午 15 : ****** 至 17 : ****** （北京时间）。

（二）申领地点：重庆市。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

***单一来源文件申领登记表；

2 . 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；

3 .法定代表人资格证明书原件；

4 .法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前 4个月内（不含报价当月）连续 3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5 . 报价供应商主要股东或出资人信息；

***会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7 . 供应商承诺声明：

（ 1 ）供应商诚信承诺；

（ 2 ）保密承诺；

（ 3 ）诚信责任保证金承诺；

（ 4 ）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被 “信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（ 5 ）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（ 6 ）前 3年没有重大违法记录的书面声明；

（ 7 ）近 3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（ 8 ）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

（ 9 ）具备履约专业能力的书面声明

（四）申领方式

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在医院官网（ www.dph-fsi.com/）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（ 备注名称：项目名称及编号 +公司名称 ）将资料发送至 YuTseng159@163 .com 进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。