招标公告 【试剂】新试剂采购公告（202411-01）

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息，有意的供应商请到医院 装备科 报名。

一、新试剂名称和检测方法及用途（见附件1）

二、新试剂的要求

***首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；

***所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；

***所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。

三、试剂耗材报价要求

1、投标人需对附件中 所有 项目的试剂及耗材均应标；

2 、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价；

四、供应商资质要求

***必须是在工商部门登记注册的独立法人；

***必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；

【备注】：供应商应标时需按照医院要求提供试剂耗材的入院资料，提供的资料需加盖该企业公章：

1） 《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件；

2） 《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件；

3） 试剂的《医疗器械注册证》或《药品注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件，无注册证需附上情况说明；

4） 生产企业及经营企业的《营业执照》复印件；

5） 法人委托书原件(委托书中必须注明授权范围及效期) ，包括厂家委托公司，公司委托业务员；

6） 销售人员身份证复印件(核对原件)；

7） 产品合格证明或检验报告书；

8） 产品使用说明书等有关资料。

***提供公司在中国政府采购网中 政府采购严重违法失信行为信息记录 的查询结果（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/），及出具近三年“无行贿犯罪记录”承诺函；

*** 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，无偿提供至少5***T试剂试用。

五、程序

***符合上述要求的公司填写《新试剂采购信息表》（ 见附件2 ）后交医院试 装备科 ，不可打乱项目顺序，并提供上述相关资料；

*** 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；

*** 试用合格者将提交医院进行准入审议。

六、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

*** 报名截止时间： 2***24年11月22日下午17:3*** *** 联系人： 许老 师

*** 报名地点： 医院 行政科研楼二楼 装备科 *** 联系电话： ***66***-386339***

七、新试剂议价时间： 另行通知。

中山大学孙逸仙纪念医 院深汕中 心医院

二〇二 四 年 十一 月 十四 日