招标公告 关于可过活检孔道肠道支架套装，一次性使用高频切开刀及硅酮气管支气管支架等3...

我院拟对以下采购项目进行 第二次 公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。

一、项目基本情况：

采购编号	项目 名称	基本要求
CGZX-HC-2***24-***27（第二次）	硅酮气管支气管支架项目（ Y型）	硅酮气管支气管支架 ：适用于为维持气道的开放，在狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤，狭窄、瘢痕的气管，吻合术，手术治疗等；三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 1、 产品为医用硅橡胶材质，含射线可探测物质； 2、 支架包含 Y型、直筒型两种类型，并配套相应推送装置（置入器） ； 3、 Y型支架及直筒型支架直径均包含1***mm、12mm、14mm、15mm、16mm、18mm（ ± 1mm ），长度范围均为 5***mm-7***mm以满足临床使用； 4、支架可经14#硬质气管镜置入。
	硅酮气管支气管支架项目（直筒型）
CGZX-HC-2***24-***28（第二次）	可过活检孔道肠道支架套装	可过活检孔道肠道支架套装 ： 支架可经活检孔道置入人体 适 用于 消化道良恶性狭窄的内镜下狭窄扩张，缓解梗阻，保持消化道通畅； 三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 1、 产品需与我院宾得牌 EG29-I1***型、EC38-I1***M型，奥林巴斯牌GIF-HQ29***型、CF-H29***1型富士能牌EG-45***CT5型、EC-6******ZW型等消化胃镜配合使用 （设备钳道孔径为 2.8mm、3.2mm、3.8mm）； 2、 产品由肠道支架和支架置入器构成，其中肠道支架由镍钛记忆合金材质组成，带有标记和回收线环；置 入器由软头、内管、中管组件、外管、手柄和显影件组成； 3、 肠道支架按照部位分为幽门支架、结肠支架、直肠支架三种类型： 3.1、幽门支架：支架直径包含2*** mm（ ±1mm ） ，长度包含 6***mm、 8***mm、1******mm规格以满足临床使用； 3.2、结肠支架：支架直径包含24mm （±1mm），长度包含8***mm、 1******mm、12***mm规格以满足临床使用； 3.3、直肠支架：支架直径包含26mm（±1mm），长度包含8***mm、1******mm规格以满足临床使用。
CGZX-HC-2***24-***29（第二次）	一次性使用高频 切开刀	一次性使用高频切开刀 ：适用于与 内窥镜、高频电刀配合使用，利用高频电流完成消化道病变内镜手术黏膜切开及剥离；三 类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； 1、产品需与我院宾得牌EG29-I1***型、EC38-I1***M型，奥林巴斯牌GIF-HQ29***型、CF-H29***1型富士能牌EG-45***CT5型、EC-6******ZW型等消化胃镜配 合使用（设备钳道孔径为 2.8mm、3.2mm、3.8mm）； 2、产品需与我院爱尔博牌(1***14***-4******型)高频电刀配合使用； 3、刀头伸出长度包含1.5mm （ ± ***.1mm ）及 2.***mm（ ± ***.1mm ） ，工作 长度 ≥195*** mm ； 4、刀头含绝缘头及无绝缘头两种规格型号，以满足临床使用； 5、刀头可伸缩，含 配套注水泵，实现正常注液功能 。

二、 投标人应具备的资质 ：

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 ；

1、 具有独立承担民事责任的能力 ；

2、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 ；

3、 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 ；

4、 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 ；

5、 参加政府采购活动前三年内 在经营活动中没有重大违法记录 ；

6、 法律、行政法规规定的其他条件 ：

（ 1） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动 ）。

（ 2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；

（ 3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。

三、 投标人 应提交的资料

1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）

2、 如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。

3 、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。

4 、 投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；

5、 投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。

6、 项目相关技术文件、 产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等 投标人认为有必要的材料。

四 、报名要求：

(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。

(2)项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。

（ 3） 产品 或产品相关检测项目 有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。

(4) 以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给 招标采购中心 ， 报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效 ； 。

五 、报名时间与地点

1、报名方式采用现场报名制

2、时间：即日起至2***2 4 年 11 月 2*** 日止

3、地点/电话： 招标采购中心 ***791-86265772

4、联系人： 赵心彤

注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。

六 、开标时间与地点

另行通知

江西省肿瘤医院

2***2 4 年 11 月 14 日