品目******1 高压氧舱系统1套
一、执行标准:
1.TSG 24《氧舱安全技术监察规程》;
2.TSG 21《固定式压力容器安全技术监察规程》;
3.GB/T 1213***-2***2***《氧舱》;
4.GB/T 15***-2***11《压力容器》;
5.符合ISO9*********质量管理体系认证要求。
6.GB97******-2***2***《医用电气设备》第一部分:安全通用要求;
7.NB/T47***13-2***15《承压设备无损检测》;
8.GB5***222-2***17《建筑内部装修设计防火规范》;
9.GB/T7134-2******8《浇铸型工业有机玻璃板材》;
1***.GB/T 12243-2***21《弹簧直接载荷式安全阀》;
11.满足国家食品药品监督管理局产品检测要求。
二、技术规格参数
(一)舱体部分
1.结构形式:双舱四门舱体。
2.氧舱规格要求:舱体直径≥28******mm,长度886***mm±5***mm。
3.最高工作压力≥***.2MPa。
★4.治疗人数:≥16人。
5.人均舱容≥3m 3 。
6.舱门形式:一次冲压成型高强度薄壳门。锁紧方式:低压自动锁紧。
***采用氧舱用轻型薄壳门
***采用一种氧舱用翼型密封条
7.舱门透光尺寸及数量:(高×宽)≥17******×8****** mm,数量≥4套。
8.照明方式及数量:冷光源外照明,采用球面照明窗,数量≥12个。采用氧舱凸型照明装置
9.观察窗尺寸及数量:透光直径≥3******mm,数量≥6只。
1***.摄像窗数量:≥2个,主舱、副舱各≥1个。
▲11.递物筒数量:≥2套,透光直径≥3******mm,主舱、副舱各≥1套。采用氧舱安全型递物筒(提供第三方国家级权威部门证明材料,仅限于中国国家市场监督管理部门、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局出具的证明文件或检验报告)
12.舱内座椅及数量:高压氧舱专用座椅(外罩:阻燃等级≥B1级),共≥16个。
13.吸氧装具布局方式及数量:采用壁挂式吸氧装置。主舱≥12个,副舱≥4个。
14.舱内装饰的设计采用手术室理念,两侧内壁无夹层,减少细菌残留。金属材料选用≥***mm镀锌冷轧钢板,表层静电喷塑,高强度,抗磨,抗撞,阻燃等级为A级。
15.舱内地板采用彩色高档防滑地砖铺面。
16.舱内配设吸痰装置≥ 2套: 主舱、副舱各≥1套。
▲17.舱内配设急救供氧装置≥2套:主舱、副舱各≥1套。(须提供产品质量检验所出具的同类产品的检验报告。)
18.舱内配呼吸机气源接口装置≥2套:主舱、副舱各≥1套。
19.配设生物电无损导联装置接口≥2套:主舱、副舱各≥1套。
2***.舱内配全方位拾音对讲装置≥2套:主舱、副舱各≥1套。
21.舱内配无触点感应式应急呼叫报警装置≥16套:每人位≥1套
22.每舱室均设置自动泄压安全阀≥2套,并配手动紧急卸压装置。
23.其他配置:
***每舱室均配设药品柜≥1套。
***每舱室均配设输液吊架≥1套。
(二)操作控制台
操控方式:机械手动控制+电动遥控+计算机自动化操作三种形式;
1.计算机控制系统≥1套。
2.加减压(手动)操作阀门≥4套。
3.供排氧操作阀门≥4套。
▲4.压力显示系统≥9套。(须提供产品质量检验所出具的同类产品的检验报告。)
5.智能声光报警式测氧仪≥2套。
6.氧舱专用双工对讲机≥1套。
7.温湿度显示仪≥2套。
8.音乐播放器≥1台。
9.应急电源≥1台。
1***.分布式吸氧动态显示系统≥16位。
11.急救供氧装置≥2套(流量计、急救截止阀)。
12.采样流量计≥2套。
13.电动遥控操作器≥4套。
14.吸氧计时器≥2套。
(三)压力调节系统
1.空压机:静音型螺杆空压机,≥2台,排气量满足国家标准要求。
2.空气冷却系统:冷冻式干燥机≥2台。
3.空气净化系统:采用优质气水分离器、空气过滤器进行多级过滤,保证进舱气体符合国家卫生标准。
4.储气罐:工作压力≥***MPa,容积≥8m 3 ,≥2台。
▲***配设加压消音装置≥2套主舱、副舱各≥1套。采用高压氧舱用消音装置(提供第三方国家级权威部门证明材料,仅限于中国国家市场监督管理部门、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局出具的证明文件或检验报告)
▲***配设进舱空气检测装置接口≥1套。采用进舱空气检测装置(提供第三方国家级权威部门证明材料,仅限于中国国家市场监督管理部门、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局出具的证明文件或检验报告)
▲***采用氧舱超压预警系统 (提供第三方国家级权威部门证明材料,仅限于中国国家市场监督管理部门、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局出具的证明文件或检验报告)
***系统管路及阀件等符合新标准要求。
(四)呼吸气系统
1.呼吸气体供应装置:采用低阻力供氧方式,配低阻力呼吸调节器、传感、供氧缓冲包。
2.排氧方式:缓冲式舱外排氧。
3 .舱内吸氧装具采用多功能吸氧装置≥16套。每套吸氧装具具备常规吸氧、雾化吸氧、一级吸氧、负压吸引、应急呼叫等功能。
***采用微阻力呼吸调节器≥ 16套。
5.系统管路及阀件等符合新标准要求。
(五)舱内环境调节系统
1.空调:采用吸顶式分体冷暖空调。主舱≥2P ≥1台,副舱≥2P≥ 1台。
2.送风方式,采用永磁耦合感应传动。
(六)电气控制系统
设立独立式配电系统,采用漏电保护器和隔离变压器双重安全保护,双电源自动切换。
(七)监控系统
1.采用数字高清摄像机:≥2台(其中主舱≥1台,副舱≥1台);≥5***英寸液晶显示器≥1台。
2.监视画面经由硬盘录像机,将每个摄像机画面显示于监视屏上。
(八)消防系统
1.按GB/T 1213***-2***2***《氧舱》标准之要求,各舱室均配置水喷淋消防设施,要求喷水强度不小于5***L/(m 2 .min),喷水动作响应时间不大于3s,并在操作控制台及舱内醒目位置设置快开式气动控制阀,以确保紧急状态下使用。
***采用细水雾灭火系统。有效灭火降温。
▲***采用高压氧舱用防腐高压消防水罐(提供第三方国家级权威部门证明材料,仅限于中国国家市场监督管理部门、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局出具的证明文件或检验报告)。
(九)计算机控制系统
▲***通过CMA检验的软件主要功能有:加减压系统自动控制、排氧系统自动控制、医疗方案的优选功能、语音自动播报、数据跟踪处理、自动显示和记录、氧浓度自动监控、安全锁定功能、舱内压力自动保护功能、智能记录、软件系统一键还原、断电自保、自动稳压功能、数据记录、存档和打印功能、安全检测、故障报警自检功能。(提供提供制造商所在地产品质量检验所出具的高压氧舱计算机控制系统的检验报告,检验报告中须体现上述功能。)
▲***应具有自主的软件著作权,提供制造商自主的软件著作权证书扫描件。
(十)安全附件和安全保护装置
1.安全阀:主舱、副舱配置安全阀各≥2只。
储气罐、消防水罐配置安全阀各≥1只。
2.递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置各≥1套。
递物筒配装压力显示仪表各≥1套。
3.压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置。
4.各舱室内、外应急卸压装置各≥1套。
★(十一)其他
*** 中标人负责完成旧设备拆卸并搬迁到采购方指定地点,并承担相应费用(包含一切土建费用);
*** 中标人负责新设备的运输、就位、安装调试,并承担相应费用(包含一切土建费用);
*** 中标人负责中标设备的特种设备检测,直至发放特种设备使用合格证,并承担相应费用。
品目******2 上下肢联动主被动训练器1台
***产品具有国家医疗器械注册证。
***产品通过CMD认证,ISO13485和ISO9******1质量体系认证。
***一台设备可提供上肢与下肢的运动康复训练;
***阻力设定范围:***-2***Nm档间距1Nm允许误差±1Nm;
★***上、下肢被动训练转数:***-6***rmp 步距1rmp允许误差±1***%;
***被动训练上肢电机动力最大输出***Nm,允许误差±1***%;
***被动训练下肢电机动力最大输出16Nm,允许误差±1***%;
***定时设置范围:***-12***min步进可调,步距1min,允许误差±1***%;
***痉挛等级:高、中、低三档,根据使用者情况进行设定;
1***.电机等级:高、中、低三档;
1***康复机上肢训练盘旋转面垂直调整角度≥9***°;
1***上肢训练臂可进行水平方向18***°旋转,为上、下肢训练提供舒适与便捷;
▲1***显示屏:可进行18***°旋转,≥7寸彩色液晶触摸显示操作;
★1***上肢训练方式:上肢训练臂可进行垂直方向9***度旋转,具有上肢垂直圆周运动与水平圆周运动变换功能;
1***机身高度调节范围:不低于1***CM;
1***患者管理系统:具有训练方案、病例档案存储查询管理功能;可利用智能卡或U盘进行训练方案、病例档案管理,联机打印训练结果;
1***对称性训练:具有左下肢和右下肢、左上肢和右上肢的对称性训练功能,实时显示两侧肢体运动百分比;
1***具有训练时间、训练速度、训练阻力及训练模式的设定功能;
▲1***具有语音提示功能,实时播报患者当前运动状态;
2***.具有智能探测痉挛、缓解痉挛的功能,痉挛探测可进行关闭或开启设置;
2***训练期间显示:运动时间、运动阻力、运动速度、对称性、主被动及痉挛显示;
▲2***训练结束后显示运动里程、运动时间、能量消耗、训练的主动被动速度、痉挛次数、肌肉张力、对称性;
2***安全防护:异常声音控制、急停按钮、超速急停;
2***主、被动训练模式可自由转换或可手动选择;
2***训练方向:正转与反转,通过方向键可改变转动方向或可定时改变方向;
★2***训练模式:被动模式、助力模式、主被动模式、主动模式、抗痉挛模式、对称性模式、自动模式;
2***上肢训练把手:上肢直手柄、上肢拐臂手柄、上肢托架,一键式更换,便捷高效;
2***护腿板高度可调节,适用于不同身高患者使用;
2***设备自检功能:开机时,设备自动检测运行;
3***.电源:22***V 5***Hz;输入功率:4******VA;
品目******3 超短波治疗机4台
主要性能指标:
***输出功率:2******W,允许偏差±2***%。
***工作频率:2***12MHz,允许偏差±***.6%。
***治疗时间:分1***、15、2***、25、3***min五档,允许偏差±1***%。
***脉冲调制频率分: 疏7***Hz、密35***Hz二档,允许偏差±15%。
***使用电源:~22***V,5***Hz。额定输入功率:9******VA。
***工作制:连续工作4h。
***使用环境:环境温度5℃~4***℃,相对湿度≤8***%。
品目******4 超声波治疗机4台
1、电疗
***1工作频率:2kHz,允差±1***%
***2输出幅度:治疗仪共3***档可调,最大输出幅度为2***V,允差±1***%
***3载波波形:方形脉冲波,脉冲宽度25***μs,允差±1***%
***调制波波形:锯齿波、正弦波、方波
***调幅度:调幅度为14%、33%、1******%,允差±5%
***6调制频率:***.5Hz、1Hz、8Hz、16Hz、32Hz、64Hz,允差±5%
***7输出电流:在5******Ω的负载下,输出电流≤34mA
***8输出电流稳定度:不同负载下的输出电流变化率应不大于1***%
▲***9治疗头(电极):治疗头导电面直径36mm,允差±1***%
******电致孔:共3***档可调,最大脉冲电压4***V±4V;脉冲持续时间1ms±***.1ms;脉冲频率2Hz±***.2Hz;脉冲个数2***±2个。
2、超声
***1输出功率:≤1******mW,允差±2***%
▲***2有效辐射面积:5cm2,允差±2***%
***3有效声强:在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于******W/cm2
***4超声工作频率:1MHz
***5波束不均匀性系数RBN:任何治疗头或附加头绝对最大波束不均匀性系数RBN不超过******
***6波束类型:准直型
3、治疗时间:1~3***min可调,步进1min,允差±3***s,治疗结束有语音提示。
4、工作时间:连续工作时间应不少于4h
5、≥1***寸触摸屏,分辨率为1***24×6******
6、≥四路输出,可同时为两位患者治疗
7、结构及组成:由主机含超声波、电脉冲、电致孔和治疗头组成。
品目******5 骨伤治疗仪1台
1、工作条件:
a)环境温度范围:5℃~4***℃;
b)相对湿度范围:3***%~85%;
c)大气压力范围:86***hPa~1***6***hPa;
d)电源要求:AC 22***V±1***% 5***Hz±2%;
e)输入功率:1******VA;
2、柜式一体机型,推车设计带锁止万向轮,各种角度灵活转动;
3、一键飞梭的操作模式,操作简便;
4、脉冲磁输出磁场强度多档可调;磁场频率多档可调;
5、磁热疗法多种治疗输出模式:
▲6、电刺激输出频率:定组输出频率4*********Hz动组输出频率4*********Hz~415***Hz,精度±1***%;
7、电刺激包含多种自动模式处方和手动模式处方;
8、电刺激自动模式处方动态差频自动变化,范围***~15*** Hz,变化周期***~6***s,精度±1***%;
▲9、电刺激手动模式处方调节范围***~15*** Hz,多档可调;
1***、高压静电场直流电压多档可调;
11、治疗时间1min~99min可调,步距1min,误差±5%;
品目******6 红绳悬吊系统1套
1、悬吊主框架为“一”字型支架式,悬吊最多只能有二个支腿,每个支腿的长宽高大低于12*8*2******cm,最大程度的节约设备占地面积。
2、悬吊系统的顶部具有3组可沿着轴向滑动的多点多轴悬吊器,每组悬吊器具有至少二个悬吊点,每个吊点均可以沿着轴向随意滑动,根据治疗需要调节吊点间的距离。单个悬吊器承重不低于1******Kg。
3、悬吊系统二边支腿立柱上固定有不少于3组悬吊器,可以沿着支腿上下调节高度,每组悬吊器上有2个吊点,可以用于患者做抗阻等训练。
★4、悬吊系统具有2套固定于悬吊支架上的可以移动的神经肌肉力反馈装置,每个装置有4路输出点,共8路输出点,每路承重可达1******kg。神经肌肉力反馈装置可以通过锁紧把手一键调节到任意位置,操作省时省力,满足治疗师操作治疗所需。
5、悬吊系统具有不少于2***个悬吊点。
★6、平板电脑工作站系统中可以设置神经肌肉力反馈装置以下参数:((1)训练时长***-3***分钟任意设置;(2)等待时长***-1***秒连续可调;(3)振动频率***-2***Hz连续可调;(4)振动时间任意设置;(5)振动间隔任意设置;
★7、配有标准的悬吊软件管理系统,具有患者信息管理模块、评估模块、训练模块以及报告模块,根据评定数据设置悬吊训练方案,评估和治疗一体化完成。
8、平板电脑不低于以下配置:内存/存储:6GB+128GB,屏幕尺寸:≥1***寸,分辨率不低于:2**********12******;
9、具有悬吊技术临床培训基地(三甲综合医院),免费提供不低于一周的悬吊技术临床培训。
1***、配置要求:
1***.1 平板电脑1台
1***.2 悬吊康复系统软件1套
1***.3 支架1套
1***.4 多轴吊架1套
1***.5 悬吊器6套
1***.6 振动力反馈装置2套
1***.7 悬吊附件一套
品目******7 升降床1***台
*** 床面规格(长X宽):≥19***cm×12***cm。
*** 高度范围:≥42cm-79cm
*** 开关调节方式:电动手控开关
*** 床体重量:≥1******kg;
*** 最大承重:≥2******kg。
品目******8 红光治疗仪2台
▲***能有效滤过有害光源和无效光源,使用时皮肤没有灼热感;
***散热方式:风冷系统,空气动力学专利技术冷却系统,配有过热保护芯片;
***具有过热保护功能,降低灯源损耗;
***显示方式:液晶屏;
***波长范围:56***nm~14******nm;
▲***有效照射区域:≥15㎝,出光口面积大,满足最大面积的有效治疗照射需求;
▲***升降方式:可升降调节治疗高度,升降距离:4***cm;
***治疗头设置:水平旋转角度≥9***°,垂直方向摆动角度≥9***°,照射角度可任意调整,便于临床操作;
***显示屏及操作方式:数码显示,按键操作;
1***.定时时间范围:1~12***min,步长1分钟,误差±1***%;
1***2***㎝安全距离标定杆,为临床提供安全的治疗标准;
1***治疗时间结束时自动关机;
1***支撑系统采用万向轮设计便于移动;
1***输出方式:连续输出;
1***电源电压:22***VAC ,电源频率:5***Hz,额定功率:******VA;
品目******9 激光治疗机2台
1、工作条件:
a)环境温度5℃~4***℃;相对湿度1***%~8***%;
b)电源 AC22***V±22V ,5***Hz±1Hz;输入功率 25***VA;
c)大气压范围 7******hPa~1***6***hPa;
2、台推式设计,单独使用小巧便携,与台车结合可以作为柜式机使用;
3、高清触摸屏操作,操作精准快捷;
4、配置两种光源;
▲5、输出配置:≥2路光源;
6、具备多种手动治疗模式和安全模式;
7、配备多种治疗头,可根据临床需求灵活选择相应的治疗头;
▲8、输出强度:治疗仪输出强度的调节与指示均为相对单位,范围1***%~1******%,步长1%;
9、治疗时间可调;
1***、治疗过程中以及治疗结束有声音提示;
11、仪器工作时,护罩温度≤6***℃;
▲12、具有患者紧急停止保护;
13、锁定功能:防止由于误触导致意外修改设置参数;
14、偏振光灯头内置的散热风扇,风扇可根据当前灯头温度调节转速,减少机器工作噪音,增加内部光学元件的寿命;
15、日志记录:可保存治疗数据;
品目***1*** 中频神经肌肉电刺激仪2台
★***多种输出通道模式:≥2路输出通道,≥4个电极片;具有同步输出、异步输出和独立输出功能,使得刺激效果更全面与多样化。
***治疗时间:1~99min可调,默认2***min,步进1min,允差±1***%
***结束提醒功能:设备治疗结束后输出自动归零,并有相对应的提醒。
***高清触摸屏操作设计:直观的操作界面,方便治疗师快捷操作。配备有防刮屏幕,无开机界面,保证设备高强度使用。
***上升时间:***.1~3***s可调,默认2s,步进***.1s。
***维持时间:***~6***s可调,默认5s,步进1s。
***下降时间:***.1~3***s可调,默认***.3s。
***暂停时间:***~6***s可调,默认3s,步进1s。
***脉冲宽度:2***μs~4******μs可调,默认3******us,步进1***μs,微秒级脉宽,无过度刺激反应,治疗体感舒适,患者易于接受。
★1***.工作频率:1Hz~18***Hz(脉冲周期应在5ms~1*********ms)可调,默认4***Hz,步进1Hz,且电流输出无电解风险、输出频率区间能够覆盖不同肌群训练所需要求。
1***输出电压:不大于5******V
1***输出电流:在负载阻抗≤1*********Ω时,设备恒流输出。输出电流***~14***mA范围内可调,步进***.5mA。
1***电流稳定度:设备恒流输出,不同负载下的输出电流变化率不大于1***%。
1***连续工作时间:连续正常工作时间不小于 4 小时,设备能够满足于临床高强度长时间的治疗需求。
1***治疗波形:双向对称波,输出无电解风险,可安全用于临床康复;
1***电极脱落提醒功能:设备具有电极片脱落提示功能,当患者因体位变化或其他原因导致电极片脱落时,设备将停止该通道输出并作出相对应提示,保护患者治疗安全。
1***输入功率:12***VA
1***运行模式:连续运行
1***中文软件操作系统:设备采用自研发软件,系统界面简洁美观,方便快速掌握设备操作。
2***.电源: a.c.22***V,5***Hz
品目***11 CPM肩关节康复器2台
1)额定电源/额定频率: ~22***V 5***Hz
2)输入功率:7***VA
3)额定载荷:5***N
4)定时范围: ≤24*** min
5)噪音: ≤6***dB
6)正常工作条件:环境温度:5℃~35℃;相对湿度范围:≤85%; 大气压力范围:86***hPa~1***6***hPa;
7)设备安全分类:I类B型普通设备
8)工作方式:连续运行
9) 不防进液的普通设备,非AP/APG型设备
1*** )关节角度活动范围:***°—15***°;关节角度变化速度范围:***.5°—3°/s。
品目***12 CPM肘关节康复器1台
1)额定电源/额定频率: ~22***V 5***Hz
2)输入功率:7***VA
3)额定载荷:5***N
4)定时范围: ≤24*** min
5)噪音: ≤6***dB
6)正常工作条件:环境温度:5℃~35℃;相对湿度范围:≤85%; 大气压力范围:86***hPa~1***6***hPa;
7)设备安全分类:I类B型普通设备
8)工作方式:连续运行
9) 不防进液的普通设备,非AP/APG型设备
1*** ) 关节角度活动范围:***°—125°;关节角度变化速度范围:***.5°—3°/s。
品目***13 CPM腕手关节康复器1台
1)额定电源/额定频率: ~22***V 5***Hz
2)输入功率:7***VA
3)额定载荷:5***N
4)定时范围: ≤24*** min
5)噪音: ≤6***dB
6)正常工作条件:环境温度:5℃~35℃;相对湿度范围:≤85%; 大气压力范围:86***hPa~1***6***hPa;
7)设备安全分类:I类B型普通设备
8)工作方式:连续运行
9) 不防进液的普通设备,非AP/APG型设备
1***)关节角度活动范围:***°—125°;关节角度变化速度范围:***.5°—3°/s。
品目***14 CPM膝关节康复器2台
****** 数码电路,微电脑控制、LCD大屏幕液晶屏显示运动角度、时间、速度。
****** 膝、踝、髋关节均可运动。
****** 康复器大腿支架长度可调节范围不小于9***mm,小腿支架长度可调节范围不小于1******mm。
****** 康复器的调节范围:
a)大小腿支架之间的夹角(α)运动最大变化范围不小于12***°
b)脚托板前后翻转角落(β)变化范围应不小于4***°,左右移动角度(γ)变化范围应不小于4***°。
****** 康复器额定载荷为2******N在额定荷载下应能平稳工作不卡滞,往复运行无异常撞击声。
****** 康复器整机工作噪音应不大于***dB。
****** 康复器腿支架夹角(α)的角速度调范围:最低速不大于1°/s,最高速度不小于***5°/s,并分档可调(大于6档)。
****** 康复器在于2******N荷载下可连续工作时间大于2h。
****** 康复器设置手动控制件,使病人能自行控制康复器暂停或进行伸展运动(α向18***°运动)。
1***. 康复器开机按启动键后出现伸展运动,即大小腿支架之间的夹角(α)向18***°运动(伸展位置)。
1*** 康复器输入功率为7***VA。
1***额定电压/额定频率:~22***V,5*** Hz
1***操作简单,同时具备简易踝关节康复功能
1***具有力矩保护功能
1***最长运行时间24***分钟
品目***15 CPM踝关节康复器1台
1)额定电源/额定频率: ~22***V 5***Hz
2)输入功率:7***VA
3)额定载荷:5***N
4)定时范围: ≤24*** min
5)噪音: ≤6***dB
6)正常工作条件:环境温度:5℃~35℃;相对湿度范围:≤85%; 大气压力范围:86***hPa~1***6***hPa;
7)设备安全分类:I类B型普通设备
8)工作方式:连续运行
9) 不防进液的普通设备,非AP/APG型设备
1***)关节角度活动范围:***°—9***°;关节角度变化速度范围:***.5°—3°/s;