招标公告 鹰潭采购联盟医用耗材统一目录带量采购公告（2024年第一批）（YTCGLM-HC2024-1）

各有关医用耗材生产企业(或代理经销商)：

根据《鹰潭市人民政府办公室印发鹰潭市关于进一步深化医改推动公立医院高质量发展实施方案的通知》(鹰府办字〔2***22〕113号)等文件要求，为加强鹰潭采购联盟药械统一管理，结合临床需求，现启动2***24年第一批医用耗材统一目录带量采购工作，欢迎医用耗材生产企业(或代理经销商)参加。

一、采购主体

鹰潭采购联盟内各成员医疗机构(以下简称各医疗机构)。

二、采购范围

本次医用耗材统一目录带量采购品种及采购需求量详见附件《采购品种目录》。

三、采购周期和执行说明

(一) 本次医用耗材统一目录带量采购暂定以中选结果执行日起24个月为一个采购周期。中选耗材为江西省医疗保障信息平台(以下简称省平台)挂网独家销售的耗材，暂定以中选结果执行日起12个月为一个采购周期。

(二) 采购周期内，各医疗机构将优先使用本次耗材统一目录带量采购中选耗材，并确保完成协议采购量。各医疗机构可在保证中选耗材用量的前提下采购省平台挂网的质量优异和价格适宜的其他品规耗材。

(三) 采购周期内，采购主体若提前完成协议采购量，中选企业承诺超过部分仍按中选价进行供应，直至采购周期届满;采购主体未完成协议采购量的，则采购周期相应顺延，直至完成协议采购量。

(四)采购周期内，如遇省平台挂网耗材价格变化时，中选耗材中选价按就低原则进行动态调整。如中选耗材出现无法供应等情况无法继续履约时，因保障供应产生的额外支出由无法履约的企业承担。

(五) 采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格不变。

(六)采购周期内，中选耗材存在以下任一情况时：

1.与上级开展带量采购品种产生重叠的，须按上级部门带量采购政策执行;

2.中选耗材因上级医保政策调整，移出医保目录或限制临床适用范围;

3.中选耗材因临床管理限制停止使用。

经鹰潭采购联盟领导小组办公室集体审议同意，采购周期提前终止。中选企业承诺，各医疗机构因采购周期提前终止无法继续履约时，不追究各医疗机构违约责任。

四、申报企业要求

1.申报企业为已取得本次带量采购目录相关产品合法资质的医疗器械注册人(含备案人，下同)。境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人的同品种的产品不得委托不同企业(或被授权人)申报。

2.申报企业所申报耗材能在鹰潭市正常销售供应，对申报耗材的质量负责，作为供应保障的第一责任人，中选后及时、足量按要求组织生产，具备所申报耗材供应及伴随服务能力，确保在采购周期内满足各医疗机构对中选耗材不低于协议采购量的临床使用需求。

3.申报企业三年内，在耗材生产经营活动中无严重的不良记录。

4.申报企业应遵守中华人民共和国《专利法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规，承担相应法律责任。

5.申报企业应按本次带量采购活动要求作出相关承诺，该承诺或将根据工作需要进行公开。

6.申报企业须承诺申报的各产品对应所有规格型号在采购周期内满足鹰潭采购联盟全区域的采购需求。

五、申报企业须知

为保障耗材临床供应，在耗材安全有效、质量可靠的前提下，借鉴国家和江西省内组织带量采购工作经验和方式，发挥采购联盟优势，按照公平竞争、量价挂钩、诚信守约原则 在确保质量和供应的基础上，降低采购价格，提高采购耗材性价比，减轻群众就医负担。

(一)线上报名登记

企业自主响应参与，按照采购联盟遴选活动要求，线上完成现场递交材料报名登记。

递交材料报名登记：http://182.96.95.7:8*********/haocai(无须注册，使用微信/QQ扫码填写)

报名登记截止时间：2***24年12月6日14:******

(二)申报文件制作

企业按照采购联盟遴选活动要求和《企业申报须知》，使用领导小组办公室提供的申报文件模板，进行纸质和电子资料现场申报材料准备工作，自主申报。

申报文件格式和申报要求详见《企业申报须知》。

报价文件模板下载：http://182.96.95.7:8*********/haocai

同一生产企业同品种耗材仅能选择一个授权代表参与申报。(同品种耗材是指与申报耗材在采购目录中的序号相同的耗材，耗材分类代码前15位相同，即医保三级分类目录/材质/规格相同)

(三)申报文件递交

企业按预约时段到现场递交申报文件(纸质和电子版)密封材料。

递交截止时间：2***24年12月1***日14:******

递交地点：鹰潭市人民医院南区门诊五楼多功能厅(请按引导提示前往递交现场)

递交时间截止后，按照递交顺序，对企业申报文件进行拆封、导入和确认，完成的企业无须现场等候。

(四)入围和中选规则

详见附件《采购实施方案》

六、其他

(一)线上报名登记时间

公告之日起——2***24年12月6日14:******

(二)申报文件递交时间

2***24年12月1***日8:3***——14:******

(三)中选产品资质证明材料递交时间

通过http://182.96.95.7:8*********/haocai另行通知。

(四)联系方式

公示公告发布：http://www.ytsrmyy.com

采购活动通知与报价文件模板发布：

http://182.96.95.7:8*********/haocai

联系电话：***

联系邮箱：hc@shypcg.com

注：以上时间、地点等内容如发生变动，以及因评议需要进行调整或补充的信息，将通过上述采购活动通知指定页面进行发布，不再另行公告。

附件：

1.采购实施方案

2.采购品种目录

3.企业申报须知

鹰潭采购联盟领导小组办公室

2***24年11月18日