1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求;
2、其他资格要求:
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
***落实政府采购政策需满足的资格要求:1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
***本项目的特定资格要求：标项1:（1）本次采购要求供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（2）若采购货物为一类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标供应商为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。（3）若采购货物为二类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。（4）若采购货物为三类医疗器械，投标供应商为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。（5）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前1
***天内）；（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（8）各供应商可对本项目进行投标，但不得就所投内容进行拆分投标，所投内容必须完全响应磋商文件所列示内容。
