绵阳市游仙区中医医院关于富血小板血浆制备耗材/套装的采购及配套设备租赁公告-四川绵阳医疗器械招标-贝登医疗

因医院业务开展需要，我院拟对以下耗材进行采购及配套设备进行租赁，兹邀请符合本次采购条件的供应商积极参加特发此公告。

一、 采购项目 :

项目名称

参数及相应要求

数量

单位

备注

富血小板血浆制备耗材 /套装的采购

及配套设备租赁

基础要求：适用于制备富血小板血浆，具备二类和三类注册耗材或套装，可满足不同病种的实际需求；提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网流水号，以供查验。

具体要求如下：

二类富血小板血浆制备耗材：

1. 具备真空采血技术，一体化采集、制备，全过程不开塞密封操作，杜绝污染；

2. 制备方式为一步离心法，制备操作时间不超过 2*** 分钟；

3. 管壁采用血管仿生膜技术，采血量不超过 9ml，制备的 PRP血小板回收率在9***%以上。

三类富血小板血浆制备套装：

1.产品具备技术先进性和创新性，一体化密闭操作，安全、规范、无污染；

2.产品由PRP专用采血管、采血针、注射器及注射针组成，管壁采用血管仿生膜技术，仿血管内环境，有效保护血小板的活性；

3.制备方式采用一步离心分离胶核心技术，离心时间不超过1***分钟，制备操作时间不超过2***分钟；

4.富集倍数可调，通过减少上层PPP量，提高血小板倍数，满足临床不同适应症治疗需求。

设备参数：

1.具备高强度塑料外壳，带金属盖，造型美观、大容量、低噪音、高效率等特点；

2.具备高强度无刷电机驱动数字显示速度和运时时间；错误代码显示，升降速可调；

3.具备超速保护，工作结束自动报警；带机械门锁和安全开关，开盖即停，操作安全可靠。

台

耗材价格为四川省药械集中采购平台挂网价，数量按使用需求采购；

设备租赁费用不超过设备原价值的 1***%/年/台。

二、采购方式 : 院内竞争性谈判。

三、报名 时间及方式 ：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至绵阳市游仙区中医医院设备科均可。

四、采购 时间： 以设备科电话通知为准。

五、 参加本次采购活动 的 供应商应具备下列条件 ：

1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；

2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、所供产品符合国家、行业标准；

7、可收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。

8 、本项目的特定资格要求：

（ 1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。

（ 2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。

注：不属于医疗 器械的产品 ，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

六、报名资质文件要求 ：

1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。

2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。

3、经销商上游公司全套资质及开具的代理授权书。

4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。