招标公告 成都大学附属医院2024年第二十六批医用耗材采购项目（第二次）采购公告

1

髂股静脉支架

全型号

盒

249***5

进口

*** 结构及组成：包含一个植入的自膨式镍钛合金支架和一个三轴鞘同轴整体交换输送系统。

*** 材质：支架结构为网状支架，两端各有 3 个镍钛合金标记和 3 个钽金属标记。输送系统包含一个可通过 ***.***35 ”导丝的导丝腔，支架释放鞘和系统稳定鞘，所有组件和手柄连接。导丝腔起始于近端的鲁尔接头，终止于远端的导管头端。

*** 用途：适用于治疗髂股静脉的狭窄和闭塞。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 2 年。

是

2

支持导管

全型号

根

54******

进口

*** 结构及组成：由导管座、应力释放管、导管和标记带组成。

*** 材质：导管由高密度聚乙烯制成。导管远端有不透射线的标记带，可以辅助导管的定位以及病变长度的测量。远端涂有亲水涂层。

*** 用途：用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和 / 或诊断性造影剂提供通道。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 2 年。

是

3

球囊扩张式血管覆膜支架

全型号

个

345******

进口

*** 结构及组成：支架由封装在两层 ePTFE 覆膜中的 316L 不锈钢电抛光支架构成。覆膜支架预装在具有非顺应性球囊的经导丝 OTW 输送系统上。

*** 材质：覆膜支架由封装在两层 ePTFE 覆膜中的 316L 不锈钢电抛光支架构成，球囊轴上的两个不透射线标记指示球囊长度和覆膜支架的两端。输送系统的近端部分包括充盈腔螺纹鲁尔接口和导丝腔鲁尔接口。输送系统适用于 8***cm 和 135cm 长度的导管，且兼容 ***.***35 ”（ ***.89mm ）导丝。

*** 用途：用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

4

血管支架系统

全型号

个

19*********

进口

*** 结构及组成：由输送系统和支架组成。

*** 材质：支架采用镍钛合金材料制成，支架近端、远端各有 4 个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接口、金属管、安全夹和手柄等部件组成，带有一个铂 / 铱合金不透射线标记。

*** 用途：髂动脉闭塞性疾病，包括有症状的髂总动脉和 / 或髂外动脉病变。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是

5

球囊扩张导管

全型号

个

71******

进口

*** 结构及组成：由球囊、内管、外管、导管座、应力释放装置、折叠器、球囊保护套组成，并带有不透 X 射线的铂铱合金标记。

*** 材质：球囊的材料有：聚醚嵌段酰胺、超高分子量聚乙烯、芳纶；涂有润滑剂。

*** 用途：适用于外周血管系统，包括髂动脉和髂股静脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗。该器械同样适用于支架和覆膜支架在外周血管中的后扩张。本导管不适用于冠状动脉

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

6

膝下药物涂层球囊扩张导管

全型号

根

268******

国产

*** 结构及组成：产品为经导丝型 (***TW) 球囊扩张导管，由 Y 型连接器、轴杆、球囊、不透射线标识环和导管尖端组成。轴杆分为双腔管和单腔管，轴杆外表面涂有润滑涂层；

*** 材质：球囊材料 表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，载体为硬脂酸镁。

*** 用途：适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术 (PTA) ，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉等。

产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。

是

7

管腔抓捕系统

全型号

套

5*********

国产

*** 结构及组成：由抓捕器、抓捕导管、装载器、导丝扭矩组成。

*** 材质：抓捕器由丝杆、抓捕环组成，丝杆由镍钛合金制成，外覆 PTFE 膜；抓捕环由多股镍钛丝缠绕带有氮化钛涂层的钨丝制成。抓捕导管由含硫酸钡的 HDPE 制成的管体和 HDPE 制成的鲁尔接头组成，管体带有 Ta 显影环。装载器由硫酸钡 HDPE 制成的管体和 HDPE 制成的鲁尔接头组成。导丝扭矩由手柄、扭矩盖及扭矩夹头组成，手柄、扭矩盖由 POM 制成，扭矩夹头由铜制成。

*** 用途：用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

8

可调弯导管

全型号

套

24******

国产

*** 结构及组成：由抗折管和调控手柄组成，远端具有可调弯功能。

*** 材质：抗折管主要由管体、尖端和显影环组成；调控手柄由管座和调控旋钮组成。

*** 用途：适用于术中外周血管通路的建立，在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道。

产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

9

导丝

全型号

套

285***

国产

*** 结构及组成：由芯丝和绕丝组成 。

*** 材质：产品表面覆有聚四氟乙烯涂层。芯丝和外层弹簧的材质为 3***4 不锈钢，头端内层弹簧材质为 24K 黄金。

*** 用途：用于血管介入诊断和治疗手术。主要用于较大直径血管内介入手术时，为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期 3 年。

是

1***

大动脉覆膜支架球囊导管

全型号

套

48******

国产

*** 结构及组成：是一种整体交换式（ OTW ）经皮血管腔内成形术（ PTA ）球囊导管。产品由末端、球囊、显影环、导管、导管座套管、导管座、保护套管组成。

*** 材质：球囊的材质为聚氨酯，为顺应性球囊。

*** 用途：适用于辅助扩张主动脉覆膜支架。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

是

11

髂动脉分叉支架系统

全型号

套

835******

国产

*** 结构及组成：由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架以及其各自配套的输送器组成。

*** 材质：髂动脉分叉支架由自膨式镍钛合金支架和 PET 膜组成，通过 PET 缝线缝合，支架连接点钢套采用 316L 不锈钢制成，支架显影点材料为钽 ; 髂内覆膜支架由自膨式镍钛合金支架和 ePTFE 膜组成，支架显影点材料为钽。

*** 用途：用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。

*** 该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是

12

腹主动脉覆膜支架系统

全型号

套

125*********

国产

*** 结构及组成 : 由预装覆膜支架和输送器组成。

*** 材质：覆膜支架包括腹主动脉分叉支架和髂动脉延长支架，由金属支架（镍钛合金）、覆膜（聚对苯二甲酸乙二醇酯）、缝合线（聚对苯二甲酸乙二醇酯）、支架连接处钢套（ 316LVM 不锈钢）和显影点（钽）组成。腹主动脉分叉支架裸段和髂动脉延长支架近端有倒钩结构。输送系统用于实现覆膜支架在人体内的输送、控制和释放，主要由鞘管、鞘芯、手柄、推杆等零部件组成。

*** 用途：用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗： 1 ）有合适的髂 / 股动脉入路； 2 ）腹主动脉瘤近端瘤颈直径为 17-32mm ，长度≥ 1***mm ，且近端瘤颈成角≤ 75 度； 3 ）髂动脉锚定区直径范围 8-22mm ，长度≥ 15mm 。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是

13

一次性使用输注导管包

全型号

套

5225

国产

*** 结构及组成 : 由输注导管、封闭导丝、注射器及注射泵（可选）组成。

*** 材质：输注导管管体为 PEBAX 材质，远端输注区域的管体上设有孔缝。封闭导丝为 3***4 不锈钢材质。

*** 用途：一次性使用输注导管包适用于将治疗药液注入患者的外周血管中。 *** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

14

一次性使用导管鞘组

全型号

根

135***

国产

*** 结构及组成 : 由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀片、一次性使用无菌注射器组成。

*** 材质：导管鞘分为 I 型、 II 型和 III 型，扩张器分为 I 型和 II 型。

*** 用途：用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是

15

非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管

全型号

根

65******

国产

*** 结构及组成 : 由导管及其配件组成。

*** 材质：导管为 OTW 型球囊扩张导管，导管由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成，带铂铱合金不透射线标记。导管内腔涂覆油性涂层，远端外部涂覆亲水涂层。导管配件包括再折叠工具。

*** 用途：适用于髂动脉，股动脉，髂股动脉，腘动脉，腘下动脉和肾动脉的狭窄病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。也适用于外周动脉支架后扩张。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

16

外周血管内高压球囊扩张导管

全型号

根

45******

国产

*** 结构及组成 : 产品为整体交换型（ OTW 型）球囊扩张导管。产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成，球囊内有铂铱合金不透射线标记。

*** 和 Pebax7***33 混合物。导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端表面涂覆亲水涂层。

*** 用途：适用于外周血管系统 ( 包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉 ) 的经皮腔内血管成形术 (PTA) 并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期 3 年。

是

17

外周血管刻痕球囊扩张导管

全型号

根

118******

国产

*** 结构及组成 : 产品为整体交换型（ OTW 型）球囊扩张导管，由尖端、球囊、不透射线标记、金属丝、外套管、外管、内管、导管加强件和导管座组成。

*** 材质：导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品包含再折叠工具配件。

*** 用途：该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。

是

18

外周球囊扩张导管

全型号

条

58******

进口

*** 结构及组成 : 产品由球囊、头端、内鞘管、射线可探测标记、两腔鞘管、扭结保护器、歧管等组成。

*** 材质：球囊材料为尼龙 12 。

*** 用途：适用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄处，以及用于治疗血液透析动静脉瘘（自体血管或合成血管）的闭塞性病灶。 适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自膨式支架的后扩张。

*** 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是

19

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

全型号

条

29*********

进口

*** 结构及组成 : 由支架和输送系统组成，支架预装在沿导丝推送式输送系统上。

*** 材质：支架由激光切割镍钛合金管而成，两端各带有 6 个不透射线的标记 ; 支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。

*** 用途：适用于股浅动脉、近端腘动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者，以及经皮腔内血管成形术 (PTA) 后的效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现夹层。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年

是

2***

外周编织型支架系统

全型号

条

29*********

进口

*** 结构及组成 : 由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。

*** 材质：支架由镍钛合金丝交织而成。

*** 用途：用于改善有症状的股浅动脉（ SFA ）和 / 或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参照血管直径为 ******-***mm ，病变长度不超过 14***mm 。

*** 环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期 2 年。

是

21

导引导丝

全型号

根

1***2***

进口

*** 结构及组成 : 一种可控的导引导丝，有不同长度和直径。其远端可塑形。

*** 材质：芯丝为涂有聚四氟乙烯的 3***4 不锈钢组成，远端线圈类型有 3cm 的铂钨 92/8% 合金组成或 1***cm 的钯组成两种，导引导丝表面有聚乙烯吡咯烷酮（ PVP ）亲水涂层。

*** 用途：导引导丝旨在有助于在经皮腔内血管成形术（ PTA ）期间在外周动脉如股动脉、腘动脉和膝下动脉内进行经皮器械放置。在治疗手术期间。

*** 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 3 年。

是

22

导引导丝

全型号

根

18******

进口

*** 结构及组成 : 主要由芯丝和绕丝组成。

*** 材质：远端芯丝为镍钛合金，近端芯丝为 3***4V 不锈钢。头端绕丝为不透射线的铂 / 镍。导丝的远端部分覆盖聚亚氨酯护套和 PVP 亲水涂层。

*** 用途：主要用在进行经皮腔内血管成形术（ PTA ）的过程中，预期用于诸如股动脉血管，腘动脉血管，膝下动脉血管中。导引导丝还可用于到达或通过目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或介入器械的置换，并起到区分血管的作用。

*** 产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期 24 个月。

是

23

球囊扩张导管

全型号

套

7*********

国产

*** 结构及组成 : 产品为 OTW 型球囊扩张导管，由球囊、导管、标记环、尖端和管座组成。

*** 材质：球囊标记环为铂铱合金，产品有聚乙烯吡咯烷酮涂层。

*** 用途：适用于外周血管系统，如髂动脉、股动脉等狭窄部位进行经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变。此导管不得用于冠状动脉。

*** 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期 2 年。

是

24

外周血管高压球囊扩张导管

全型号

套

7*********

国产

*** 结构及组成 : 产品为 OTW 型球囊扩张导管，主要由球囊、导管、标记环、尖端和管座组成；

*** 材质：球囊和推送杆上涂覆有涂层。

*** 用途：适用于外周血管系统 ( 包括髂动脉、股动脉、 腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉 ) 的经皮腔内血管成形术 (PTA) 适用于自体或人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，也适用于外周血管系统中的支架后扩张。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

是

25

胸主动脉支架系统

全型号

套

1267******

国产

*** 结构及组成 : 产品由胸主动脉覆膜支架系统和胸主动脉裸支架系统组成。

*** 材质：胸主动脉覆膜支架系统包括胸主动脉覆膜支架和胸主动脉覆膜支架系统输送器；胸主动脉裸支架系统包括胸主动脉裸支架和胸主动脉裸支架系统输送器。输送器由 Tip 头、外鞘管、内外鞘芯、推杆及手柄部件等组成，输送器鞘管表面涂有亲水涂层。

*** 用途：适用于治疗 Stanford B 型夹层，支架近端锚定区长度≥ 15mm ，且病变符合以下条件之一： *** 存在远端破口，有处理远端病变的必要性； *** 夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷； *** 夹层合并远端分支血管动态梗阻型灌注不良。

*** 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

是