淮北市人民医院盆底磁刺激治疗仪设备采购项目-澄清/答疑公告

淮北市人民医院盆底磁刺激治疗仪设备采购项目答疑

1、★2、采用风冷冷却技术，非线圈内置风扇，主机和线圈内无任何液体，无漏液风险及后续维护（提供风冷技术证明材料）；

回复 ：线圈采用风冷冷却系统或技术的市面上常见品牌有（通泽医疗、北京脑泰、优脑银河、翔宇、南京伟思等等）满足三家及以上品牌竞争。风冷降温磁刺激仪是一款具备安全 “无液”磁刺激仪，它的关键部件——刺激线圈内采用风冷降温，不含任何液体成分能够保障人员和电器安全。而采用简单的“水冷”（或称“液冷”）方式的磁刺激线圈，容易发生液体泄漏将会造成漏电而导致不可挽回的后果。根据YY***994-2***15《磁刺激设备》行业标准***设备若有液体冷却系统应满足，冷却液应无渗漏无挥发现象。根据【中国医疗设备2***17年第32卷 ***1期《高频经颅磁治疗仪制冷系统的设计》中描述“惰性液态内循环制冷结构复杂，后期的维护成本较高(每两年更换一次惰性液体)，存在漏液风险，安全性低”）】，考虑到后期维护成本和患者安全，风冷为相对安全的选择 。 故此条参数不作更改。

2、 风冷冷却系统可满足常用 5***Hz临床治疗方案，可连续工作24小时（提供至少24小时连续工作第三方检测报告）；

回复 ：线圈采用风冷冷却系统或技术的市面上常见品牌有（（通泽医疗、北京脑泰、优脑银河、翔宇、南京伟思等等）满足三家及以上品牌竞争。 5***Hz是临床最常用的治疗方案可连续工作24小时基本所有厂家都满足 ， 且此条参数为非 ★参数故此条参数不作更改。

3、 ★12、具有智能温度保护功能，刺激线圈温度达到4***℃会自动停止输出，确保治疗安全及稳定；

回复 ：具有智能温度保护功能，刺激线圈温度达到 4***℃会自动停止输出，确保治疗安全及稳定;通泽医疗、北京脑泰、伟思、翔宇等品牌都可以设置合适的温度阈值、满足三家及以上品牌竞争，根据YY***994-2***15《磁刺激设备》行业标准 ，保护装置***磁感应线圈应具有独立的保护装置，当线圈发生故障时应停止磁场输出并有视觉或听觉提示。智能温控保护功能可以设置适宜的线圈停止输出的温度阈值，临床认为4***℃为合适温度的上限，超过4***℃会导致患者不适或有灼伤风险。此条参数更改为“★12、具有智能温度保护功能，超过刺激线圈温度预警值会自动停止输出，确保治疗安全及稳定。”

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2*** 24 年 11月 25 日