招标公告 医用耗材需求论证信息收集公告

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

1

羊水培养基

用于羊水细胞培养及染色体分析项目。羊水培养基满足产前诊断的行业要求，用于羊水细胞培养，仅用于细胞增值培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

6.具有医疗注册证，符合国家标准 。

2

细胞培养瓶

1. 用于羊水细胞培养及染色体分析项目 ；

2. 规格： 5***ml/个， 产品 透明度高 ；

3. 产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料 ；

4. 要求试用至少两个实验周期，至少提供 4***个试用培养瓶。本地性能验证必须通过。

3

离心管

1. 用于羊水细胞培养及染色体分析项目 ；

2. 规格： 15ml/支，无菌尖底，内壁光滑，透明度高 ；

3. 要求试用至少两个实验周期，至少提供 5***支试用。本地性能验证必须通过。

4

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）

1. 用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒的核酸 RNA ；

2. 具有医疗注册证，符合国家标准。

5

一次性使用刀头清洁片

1. 该耗材适用于高频手术电刀刀头的清洁，产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料 ；

2. 具有抛光磨料层与海绵基层粘贴，能有效清洁刀头焦糊物，刀头清洁片应灭菌，环氧乙烷残留量不大于 1***ug/g ；

3. 具有医疗注册证，符合国家标准。

6

皮肤缝合器

1. 皮肤缝合器适用于多种外科手术常规的表皮缝合 ；

2. 可缝合长度最低可达 25mm，能够缝合大部分皮肤组织，缩短手术时间的同时能够美容伤口，使患者受益 ；

3. 不锈钢合金材料，无菌包装，每个钉子含有润滑油，符合人体工学，适合皮肤快速缝合，操作方便，减少蜈蚣痕产生 ；

4. 产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料 ；

5. 具有医疗注册证，符合国家标准。

7

可吸收性缝线

1. 可吸收性外科缝线适用于外科手术常规缝合 ；

2. 产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料 ；

3. 拥有不锈钢材，规格 4-***，弧度1/2 材质，含有聚对二氧环己酮，提高缝针强度和硬度， 不易弯针和断针，确保多次穿刺缝针持久锋利，含三氯生涂层可降低手术切口感染 ；

4. 具有医疗注册证，符合国家标准。

8

可吸收性外科缝线

1. 抗菌免打结缝线（具有倒刺线） ， 能够降低腔镜缝合难度，加快缝合效率，减少感染 ；

2. 规格 2-*** ；

3. 具有医疗注册证，符合国家标准 ；

4. 该产品应达到无菌，并具备相关的质量证明材料

9

血浆游离血红蛋白测定试剂盒

1. 主要用于血管内溶血的诊断、机械性损伤后溶血、血管外溶血和红细胞膜缺陷症、判断红细胞破坏程度 ；

2. 具有医疗注册证，符合国家标准。