我院拟对下列医用耗材 /试剂 进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：
一、项目名称及需求：（详见耗材 /试剂 清单）
二、报名资料要求：
1. 产品的医疗器械注册证包括在国家药 品监督管理 局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州市耗材交易平台产品 ID码截图。
2. 产品调研报价表、比价表（见附件-表1、表2）及提供同级医院一年内三份发票复印件。
3.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。
4.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。
5 .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。
6.以上资料按顺序放置并加盖公章，报名资料封面（见附件-表3）。
三、报名事项：
1、报名时间：自公布之日起5个工作日内
2、报名地点： 越秀区东风西路 6***4号 1号 楼 12楼 医疗设备科办公室
3、联系人：陈老师，联系电话：***2***-81***48***99
| 耗材 /试剂 清单 |
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| 序号 |
产品名称 |
需求 |
| 1 |
等离子体手术刀头 (射频电极/消融 电极） |
用于脊柱内镜，双通道内镜下人体组织的消融、切割和止血。治疗椎间盘突出、中央管狭窄、侧隐窝狭窄、椎间孔狭窄、极外侧间盘突出、退行性滑脱、腰椎翻修病例、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、胸椎病椎间融合等脊柱疾病。 |
| 2 |
婴儿正压呼吸治疗系统 (鼻塞) |
用于在使用呼吸机进行高流量氧疗时，连接一次性呼吸管路，将高流量气体通过鼻腔输送给患者。 |
| 3 |
一次性呼吸管路 (RT系列婴儿管路) |
用于在使用呼吸机进行高流量氧疗时，输送加温湿化的气体给患者，为患者提供呼吸支持和气道湿化，同时避免患者气道分泌物粘稠不易排除，降低气道感染风险。 |
| 4 |
一次性使用无菌手术包 |
用于各科室手术时一次性使用，可根据手术专科需求，选配组成。 |
| 5 |
脂肪酶测定干片（速率法） |
用于定量测定血清中脂肪酶的活性。 |
| 6 |
盐酸二甲基对苯二 胺 （样本释放剂） |
用于检测细菌氧化酶产生，用于初步区分肠杆菌和非发酵菌。 |
| 7 |
细菌药敏试条（ E试验法 ） |
用于 青霉素、左氧氟沙星、万古霉素、头孢噻肟 及 美罗培南的 体外细菌敏感性检测。 |
| 8 |
肉汤培养基 |
用于沙门志贺菌增菌培养使用。 |
| 9 |
沙门 氏菌 显色培养基 |
用于沙门菌初筛检测，沙门菌呈特异性显色 。 |
| 1*** |
巧克力琼脂培养基 |
可支持嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌生长，不含抗生素。 |
| 11 |
缓冲液（碳青霉烯酶） |
用于检测丝氨酸酶和金属类碳青霉烯酶，维持检测环境。 |
| 12 |
微生物药敏试纸（扩散法〈 k-B>)奥扑托新 |
用于筛查肺炎链球菌。 |
| 13 |
厌氧血培养瓶（比色法） |
用于检测血液或无菌体液标本有无厌氧菌生长。 |
| 14 |
需氧血培养瓶（比色法） |
用于检测血液或无菌体液标本有无细菌、真菌生长。 |
| 15 |
儿童血培养瓶（比色法） |
用于检测儿童血液或无菌体液标本有无细菌生长。 |
| 16 |
碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
可单独或同时定性检测细菌或血液样本中 KPCNDM ， IMP ， vim ， OXA-48 的碳青霉烯酶。 |
| 17 |
OXA-23型碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
可单独或同时定性检测细菌或血液样本中 OXA-23型碳青霉烯酶。 |
| 18 |
XLD琼脂培养基 |
用于肠杆菌目细菌初步鉴定。直径 9cm。 |
| 19 |
O1群霍乱弧菌诊断血清 |
用于判断霍乱弧菌血清型 。 |
| 2*** |
呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒 |
用于定性检测人鼻拭子样本中的甲 型 流 感病毒 、乙 型 流 感病毒 、呼吸道合胞病毒 、 腺病毒、副流感病毒核酸 。 |
| 21 |
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光法） |
用于定量测定乙型肝炎病毒（ HBV）感染者EDTA 抗凝 血浆或血清中的 HBV DNA 。 |
| 22 |
EB病毒脱氧核糖核酸(EBV DNA)液体室内质控品 |
用于室内质控中高值质控，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 23 |
EB病毒脱氧核糖核酸(EBV DNA)液体室内质控品 |
用于室内质控中低值质控，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 24 |
EB病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
用于人血清样本中 EB 病毒 DNA 的定量测定。检测结果用于 EB 病毒感染的辅助诊断、治疗监测。 |
| 25 |
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（ HBV DNA）血清（液体）室内质控品 |
用于室内质控 中高值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 26 |
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（ HBV DNA）血清（液体）室内质控品 |
用于室内质控 中 低 值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 27 |
乙型流感病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法） |
用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒（ IVB）核糖核酸。 |
| 28 |
人巨细胞病毒脱氧核糖核酸（ HCMV DNA）液体室内质控品 |
用于室内质控 中低值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 29 |
丙型肝炎病毒核糖核酸（ HCV RNA）血清（液体）室内质控品 |
用于室内质控 中 高 值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 3*** |
丙型肝炎病毒核糖核酸（ HCV RNA）血清（液体）室内质控品 |
用于室内质控 中 低 值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 31 |
结核分枝杆菌脱氧核糖核酸（ TB DNA）液体室内质控品 |
用于室内质控 中 高 值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 32 |
结核分枝杆菌脱氧核糖核酸（ TB DNA）液体室内质控品 |
用于室内质控 中 低 值质控 ，接近临床决定值水平的浓度，能最佳地反映检测精密度的变化。 |
| 33 |
人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（ PCR-荧光探针法） |
用于体外定量测定尿液、 血清样本中人巨细胞病毒核酸。 |
| 34 |
核酸提取或纯化试剂 |
用于样本的前处理，样本中的核酸提取或纯化。 |
| 35 |
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法） |
用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒（ IVA）核糖核酸 。 |
| 36 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法） |
用于体外定性检测鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸 。 |
| 37 |
腺病毒核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法） |
用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒 (adenovirusesADV)核酸 。 |
| 38 |
副流感病毒 1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒 1型(PIV1)核酸。 |
| 39 |
副流感病毒 3型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒 3型(PIV1)核酸 。 |
| 4*** |
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法） |
用于对人宫颈脱落细胞样本中 14种高危型HPV(161831，3335，39，45，51，525658，59，66，68)DNA定性检测，并同时分型鉴定 HPV16、HPV18。 |
| 41 |
人类 CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
用于 氯吡格雷用药抵抗风险评估；氯吡格雷与阿司匹林双联治疗预防二次卒中的风险评估 。 |
| 42 |
人类 ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
用于酒精代谢能力检测，评估酒后健康风险；心绞痛患者硝酸甘油用药指导。 |
| 43 |
人类 MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
评估叶酸代谢能力，根据基因检测结果进行叶酸精准增补可以显著降低妇女孕期相关疾病的发生率；还可以用于预防卒中。 |
| 44 |
人类 CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法 |
通过基因检测结果根据药物遗传学算法确定的华法林剂量更接近患者的所需的剂量，避免反复调整。 |
| 45 |
新型冠状病毒 2***19-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） |
体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（ 2***19-nCoV）ORF1ab基因、N基因。 |
附件一：表 1
附件二：表 2
附件三：表 3
（备注：不按规定时间或不按所需材料要求递交材料的，不予受理。）
